Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17128 VILDAGLIPTIN
Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array
A10BH02
17128 VILDAGLIPTIN
50MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
VILDAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0244292 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244290 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244288 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244294 Velikost balení: 336 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244289 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244293 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244295 Velikost balení: 336(3X112) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244291 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244286 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244285 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244287 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-06-22
1 Sp. zn. sukls202974/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ANVILDIS 50 MG TABLETY vildagliptinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Anvildis a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anvildis užívat 3. Jak se přípravek Anvildis užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Anvildis uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ANVILDIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku Anvildis, vildagliptin, patří do skupiny léků nazývaných „ perorální antidiabetika “ . Anvildis se používá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2. Používá se v případech, kdy diabetes nemůže být upraven pouze dietou a cvičením. Pomáhá udržovat hladinu cukru v krvi. Váš lékař Vám předepíše přípravek Anvildis buď samotný nebo společně s některými léky na cukrovku, které již užíváte, ale které nejsou dostatečně účinné na úpravu cukrovky. Diabetes typu 2 se projeví, pokud tělo netvoří dostatek inzulinu nebo pokud inzulin neúčinkuje tak, jak by měl. Může se také objevit, pokud tělo vytváří příliš mnoho glukagonu. Inzulin je l Prečítajte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls202974/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Anvildis 50 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 47 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílá až téměř bílá, kulatá, plochá tableta o průměru 8,1 mm s vyraženým „VLD“ na jedné straně a bez označení na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Vildagliptin je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 u dospělých: _Jako monoterapie _ - u pacientů, u kterých není onemocnění dostatečně kontrolováno samotnou dietou a cvičením a pro které není metformin vhodný kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti. _Jako léčba dvěma perorálními přípravky v kombinaci s _ _ _ - metforminem, u pacientů s nedostatečně upravenou glykemií i při maximální tolerované dávce u monoterapie metforminem, - derivátem sulfonylurey, u pacientů s nedostatečně upravenou glykemií i při maximální tolerované dávce derivátu sulfonylurey a pro které není metformin vhodný kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti, - thiazolidindionem, u pacientů s nedostatečně upravenou glykemií, u kterých je vhodné užívání thiazolidindionu. _Jako léčba třemi perorálními přípravky v kombinaci s _ _ _ - derivátem sulfonylurey a metforminem u pacientů, u kterých není glykemie dostatečně kontrolována dietou a cvičením spolu s léčbou těmito dvěma léčivými přípravky. Vildagliptin je také indikován k použití v kombinaci s inzulinem (s metforminem nebo bez metforminu) u pacientů, u kterých není glykemie dostatečně kontrolována dietou a cvičením spolu se stabilní dávkou inzulinu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Dávkování _Dospělí_ _ _ Při podávání v monoterapii, v kombinaci s metforminem, v kombinaci s thiazolidindionem, v kombinaci s metforminem a derivátem sulfonylur Prečítajte si celý dokument