ANVILDIS 50MG Tableta

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

17128 VILDAGLIPTIN

Disponibbli minn:

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array

Kodiċi ATC:

A10BH02

INN (Isem Internazzjonali):

17128 VILDAGLIPTIN

Dożaġġ:

50MG

Għamla farmaċewtika:

Tableta

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

VILDAGLIPTIN

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0244292 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244290 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244288 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244294 Velikost balení: 336 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244289 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244293 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244295 Velikost balení: 336(3X112) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244291 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244286 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244285 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244287 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-06-22

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Sp. zn. sukls202974/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ANVILDIS 50 MG TABLETY
vildagliptinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Anvildis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anvildis
užívat
3.
Jak se přípravek Anvildis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Anvildis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
ANVILDIS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Anvildis, vildagliptin, patří do
skupiny léků nazývaných
„
perorální
antidiabetika
“
.
Anvildis se používá k léčbě dospělých pacientů s diabetem
(cukrovkou) typu 2. Používá se v
případech, kdy diabetes nemůže být upraven pouze dietou a
cvičením. Pomáhá udržovat hladinu
cukru v krvi. Váš lékař Vám předepíše přípravek Anvildis
buď samotný nebo společně s
některými léky na cukrovku, které již užíváte, ale které
nejsou dostatečně účinné na úpravu
cukrovky.
Diabetes typu 2 se projeví, pokud tělo netvoří dostatek inzulinu
nebo pokud inzulin neúčinkuje
tak, jak by měl. Může se také objevit, pokud tělo vytváří
příliš mnoho glukagonu.
Inzulin je l

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp. zn. sukls202974/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Anvildis 50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 47 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílá až téměř bílá, kulatá, plochá tableta o průměru 8,1
mm s vyraženým „VLD“ na jedné straně a bez
označení na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vildagliptin je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 u
dospělých:
_Jako monoterapie _
-
u pacientů, u kterých není onemocnění dostatečně kontrolováno
samotnou dietou a cvičením a pro
které není metformin vhodný kvůli kontraindikacím nebo
nesnášenlivosti.
_Jako léčba dvěma perorálními přípravky v kombinaci s _
_ _
-
metforminem, u pacientů s nedostatečně upravenou glykemií i při
maximální tolerované dávce u
monoterapie metforminem,
-
derivátem sulfonylurey, u pacientů s nedostatečně upravenou
glykemií i při maximální tolerované
dávce derivátu sulfonylurey a pro které není metformin vhodný
kvůli kontraindikacím nebo
nesnášenlivosti,
-
thiazolidindionem, u pacientů s nedostatečně upravenou glykemií, u
kterých je vhodné užívání
thiazolidindionu.
_Jako léčba třemi perorálními přípravky v kombinaci s _
_ _
-
derivátem sulfonylurey a metforminem u pacientů, u kterých není
glykemie dostatečně kontrolována
dietou a cvičením spolu s léčbou těmito dvěma léčivými
přípravky.
Vildagliptin je také indikován k použití v kombinaci s inzulinem
(s metforminem nebo bez metforminu) u
pacientů, u kterých není glykemie dostatečně kontrolována dietou
a cvičením spolu se stabilní dávkou
inzulinu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Při podávání v monoterapii, v kombinaci s metforminem, v kombinaci
s thiazolidindionem, v kombinaci s
metforminem a derivátem sulfonylur