Antistax 360 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

C05C

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30x360 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 60x360 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeutické oblasti:

LIEČIVÁ STABILIZUJÚCE KAPILÁRY

Prehľad produktov:

tbl flm 60x360 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 30x360 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-01-28

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.:
2017/00728-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ANTISTAX 360 MG
filmom obalené tablety
suchý výťažok z listov červeného viniča hroznorodého (4-6:1,
AS 195)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 2 až 3 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Antistax 360 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Antistax 360 mg
3.
Ako užívať Antistax 360 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Antistax 360 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ANTISTAX 360 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Suchý výťažok z listov červeného viniča hroznorodého so
štandardizovaným obsahom flavonoidov
AS 195, ktoré majú preukázaný protizápalový účinok, je
aktívnou zložkou Antistaxu 360 mg. Táto
aktívna zložka predstavuje komplexnú zmes zlúčenín rôznych
skupín, ktorá chráni krvné cievy,
znižuje prestup plazmy alebo vody do medzitkanivového priestoru a
tým bráni tvorbe opuchu alebo
zmenšuje existujúci opuch dolných končatín.
Antistax 360 mg sa používa na prevenciu a liečbu príznakov
objavujúcich sa pri známej chronickej
žilovej nedostatočnosti, v spojitosti s kŕčovými žilami,
vrátane

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.:
2017/00728-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Antistax 360 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 filmom obalená tableta obsahuje 360 mg suchého výťažku z listov
červeného viniča hroznorodého
(_Vitis vinifera_ L., _folium_) (4-6:1) so štandardizovaným obsahom
flavonoidov AS 195; extrakčné
činidlo: voda.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Hnedo-červená podlhovastá bikonvexná filmom obalená tableta bez
deliacej ryhy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Antistax 360 mg je indikovaný dospelým na prevenciu a liečbu
príznakov chronickej žilovej
insuficiencie, ktorá sa obvykle objavuje v súvislosti s výskytom
kŕčových žíl spojených s edémom
v dolnej časti nôh, pocitom únavy, ťažoby, tlaku, mravčenia a
bolesti nôh.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí:_
Odporúčaná dávka je 1 filmom obalená tableta (360 mg) denne.
Celkovú dennú dávku možno zvýšiť až na 2 filmom obalené
tablety denne, ráno.
Spôsob podávania
Filmom obalené tablety sa užívajú celé, s primeraným množstvom
tekutiny, pred jedlom.
Dĺžka liečby
Odporúčaná dĺžka liečby je 12 týždňov.
Prospešné účinky liečby sa môžu objaviť až po 2 až 3
týždňoch od začiatku liečby.
Dlhodobé užívanie lieku je možné po konzultácii s lekárom.
Použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča (pozri
časť 4.4).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na výťažok z listov červeného viniča
hroznorodého alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
1
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Ak sa vyskytnú príznaky ako náhly opuch, začervenanie kože, pocit
napätia, teplo a bolesť, obzvlášť
v jednej končatine, je potrebná konzultácia s lekárom. Tieto
príznaky môžu byť spôsobené
tromboflebitídou. V lie�