ANTISEDAN 5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Krajina: Írsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktívna zložka:

ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE

Dostupné z:

Orion Corporation

ATC kód:

QV03AB90

INN (Medzinárodný Name):

ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

5 Mg/Ml

Forma lieku:

Solution for Injection

Typ predpisu:

POM

Terapeutické skupiny:

Canine, Feline

Terapeutické oblasti:

Atipamezole

Terapeutické indikácie:

Neurological Preparations

Stav Autorizácia:

Authorised

Dátum Autorizácia:

2010-02-26

Súhrn charakteristických

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Antisedan 5 mg/ml solution for injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1 ml contains:
Active substance:
Atipamezole (as atipamezole hydrochloride)
5 mg
Excipients:
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
1 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, colourless solution
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and cats
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Elimination of the sedative and other effects of medetomidine or dexmedetomidine in dogs and cats.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Do not use in pregnant animals (see section 4.7).
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
After administration of this veterinary medicinal product, the animals should be allowed to rest in a maximally quiet place.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/12/2016_
_CRN 7024071_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals
This veterinary medicinal product must not be administered earlier than 30 to 40 minutes if used in patients administered ketamine
with medetomidine or dexmedetomidine. If the effect of the alpha-2 agonist is eliminated earlier, the residual effect of ketamine may
cause convulsions.
Care must be taken when treating animals with known liver disease.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Contact with the skin or mucous membranes should be avoided and impervious gloves should be worn during administration. If
contami