ANTISEDAN 5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE

Disponible des:

Orion Corporation

Codi ATC:

QV03AB90

Designació comuna internacional (DCI):

ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 Mg/Ml

formulario farmacéutico:

Solution for Injection

tipo de receta:

POM

Grupo terapéutico:

Canine, Feline

Área terapéutica:

Atipamezole

indicaciones terapéuticas:

Neurological Preparations

Estat d'Autorització:

Authorised

Data d'autorització:

2010-02-26

Fitxa tècnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Antisedan 5 mg/ml solution for injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1 ml contains:
Active substance:
Atipamezole (as atipamezole hydrochloride)
5 mg
Excipients:
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
1 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, colourless solution
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and cats
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Elimination of the sedative and other effects of medetomidine or dexmedetomidine in dogs and cats.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Do not use in pregnant animals (see section 4.7).
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
After administration of this veterinary medicinal product, the animals should be allowed to rest in a maximally quiet place.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/12/2016_
_CRN 7024071_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals
This veterinary medicinal product must not be administered earlier than 30 to 40 minutes if used in patients administered ketamine
with medetomidine or dexmedetomidine. If the effect of the alpha-2 agonist is eliminated earlier, the residual effect of ketamine may
cause convulsions.
Care must be taken when treating animals with known liver disease.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Contact with the skin or mucous membranes should be avoided and impervious gloves should be worn during administration. If
contami