Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Anastrozole
SANDOZ A/S
L02BG03
Anastrozole
1 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 425938) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100
Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100
anastrotsoli
Substituutioryhmä: 0800
Myyntilupa myönnetty
2009-11-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE ANASTROZOL SANDOZ 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI anastrotsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN 1. Mitä Anastrozol Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Anastrozol Sandozia 3. Miten Anastrozol Sandozia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Anastrozol Sandozin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ANASTROZOL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Anastrozol Sandoz sisältää anastrotsoli-nimistä ainetta. Aine kuuluu aromataasinestäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Anastrozol Sandozia käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneille naisille. Anastrozol Sandoz vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman estrogeenihormonin määrää estämällä aromataasiksi kutsutun luonnollisen entsyymin. Anastrotsolia, jota Anastrozol Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ANASTROZOL SANDOZIA ÄLÄ OTA ANASTROZOL SANDOZIA - jos olet allerginen anastrotsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lue Prečítajte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Anastrozol Sandoz 1 mg kalvopäällysteiset tabletit 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 62,49 mg laktoosia ja 0,02 mmol (0,47 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”A1”. 4 KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Pitkälle edenneen rintasyövän hoito postmenopausaalisilla naisilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Anastrozol Sandozin suositeltu annos aikuisille, myös vanhuksille, on yksi 1 mg:n tabletti kerran päivässä. _ _ _Erityisryhmät _ _ _ _Pediatriset potilaat _ Anastrozol Sandozia ei suositella lapsille eikä nuorille, koska turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). _Munuaisten vajaatoiminta _ Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta. Anastrozol Sandozin annossa tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2). _ _ _Maksan vajaatoiminta _ Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä maksasairaus. Varovaisuutta on syytä noudattaa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4). 2 Antotapa Anastrozol Sandoz otetaan suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET Anastrozol Sandoz on vasta-aiheinen: • raskaana olevilla ja imettävillä • potilailla, jotka ovat yliherkkiä anastrotsolille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Yleistä Anastrozol Sandozia ei tule käyttää premenopausaalisille naisille. Vaihdevuodet tulee määrittää biokemiallisesti (luteinisoivan hormonin [LH], follikkelia stimuloivan hormonin [FSH], ja/tai estradiolin tasot), jos on epäselvää, onko potilas saavutt Prečítajte si celý dokument