Anastrozol Sandoz 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Anastrozole

MAH:

SANDOZ A/S

ATC_code:

L02BG03

INN:

Anastrozole

dosage:

1 mg

pharmaceutical_form:

tabletti, kalvopäällysteinen

units_in_package:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 425938) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100

prescription_type:

Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100

therapeutic_area:

anastrotsoli

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0800

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2009-11-13

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
ANASTROZOL SANDOZ 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
anastrotsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN
1.
Mitä Anastrozol Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Anastrozol Sandozia
3.
Miten Anastrozol Sandozia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Anastrozol Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ANASTROZOL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Anastrozol Sandoz sisältää anastrotsoli-nimistä ainetta. Aine
kuuluu aromataasinestäjiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Anastrozol Sandozia käytetään
rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneille
naisille.
Anastrozol Sandoz vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman
estrogeenihormonin määrää estämällä
aromataasiksi kutsutun luonnollisen entsyymin.
Anastrotsolia, jota Anastrozol Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ANASTROZOL SANDOZIA
ÄLÄ OTA ANASTROZOL SANDOZIA
-
jos olet allerginen anastrotsolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lue

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Anastrozol Sandoz 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 62,49 mg laktoosia ja
0,02 mmol (0,47 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jossa toisella puolella merkintä ”A1”.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pitkälle edenneen rintasyövän hoito postmenopausaalisilla naisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Anastrozol Sandozin suositeltu annos aikuisille, myös vanhuksille, on
yksi 1 mg:n tabletti kerran
päivässä.
_ _
_Erityisryhmät _
_ _
_Pediatriset potilaat _
Anastrozol Sandozia ei suositella lapsille eikä nuorille, koska
turvallisuudesta ja tehosta ei ole
riittävästi tietoa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä tai
keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Anastrozol Sandozin annossa tulee noudattaa varovaisuutta, jos
potilaalla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
_ _
_Maksan vajaatoiminta _
Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä
maksasairaus. Varovaisuutta on syytä
noudattaa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan
vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
2
Antotapa
Anastrozol Sandoz otetaan suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Anastrozol Sandoz on vasta-aiheinen:
•
raskaana olevilla ja imettävillä
•
potilailla, jotka ovat yliherkkiä anastrotsolille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Yleistä
Anastrozol Sandozia ei tule käyttää premenopausaalisille naisille.
Vaihdevuodet tulee määrittää
biokemiallisesti (luteinisoivan hormonin [LH], follikkelia stimuloivan
hormonin [FSH], ja/tai
estradiolin tasot), jos on epäselvää, onko potilas saavutt