ANAPEN 500 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

adrenalin (adrenalin)

Dostupné z:

Bioprojet Pharma

ATC kód:

C01CA24

INN (Medzinárodný Name):

epinephrine (adrenaline)

Trieda:

TK

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - egyszer használatos autoinjektor eszközben - OGYI-T-09925 / 03 - V - TK - igen; 2 X - előretöltött fecskendőben - egyszer használatos autoinjektor eszközben - OGYI-T-09925 / 04 - V - TK - igen

Stav Autorizácia:

WEU

Dátum Autorizácia:

2018-08-15

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANAPEN 500 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
adrenalin (epinefrin)
MIELŐTT ALKALMAZNÁ EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anapen 500 mikrogramm/0,3 ml oldatos
injekció előretöltött
fecskendőben (a továbbiakban Anapen) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anapen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Anapent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anapent tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANAPEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?

Az Anapen injekció adrenalin oldat tartalmú előretöltött
fecskendőt tartalmaz automata
injekciós eszközben (autoinjektor), amely az adrenalin egyszeri,
izomba történő beadására
szolgál.

Az Anapen injekció kizárólag VÉSZHELYZET esetén alkalmazható és
az alkalmazást követően
azonnal orvosi segítséget kell hívni!

Az adrenalin egy a szervezetben is megtalálható hormon, amely
stressz hatására képződik. Akut
allergiás reakció esetén emeli a vérnyomást, serkenti a
szívműködést és a légzést, valamint
csökkenti a duzzanatot. Az adrenalin epinefrin néven is i

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anapen 500 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,7 mg adrenalint (epinefrin) tartalmaz milliliterenként.
Egy adag (0,3 ml) 500 mikrogramm adrenalint (epinefrin) tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-diszulfit
(E223).
Egy 500 mikrogramm adrenalint tartalmazó adag (0,3 ml) 1,8 mg
nátrium-kloridot és 0,51 mg
nátrium-diszulfitot (E223) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Tiszta, színtelen, látható idegen részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Földimogyoró vagy egyéb élelmiszerek, gyógyszerek,
rovarcsípések vagy más allergének által
kiváltott akut allergiás reakciók (anaphylaxia), illetve fizikai
terhelés által kiváltott vagy idiopathiás
akut allergiás reakció (anaphylaxia) sürgősségi kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A betegnek mindig 2 db autoinjektort kell magánál tartania arra az
esetre, ha az első alkalmazás nem
sikerül vagy egy adag nem elegendő a tünetek visszafordításához.
Adagolás
Az effektív dózis általában 5-10 mikrogramm / ttkg, de egyes
esetekben ennél magasabb dózis is
szükséges lehet.
Felnőttek
A szokásos adag 60 kg-nál kisebb testtömegű felnőtteknél 300
mikrogramm.
60-kg-ot meghaladó testtömegű felnőttek esetén a szokásos adag
300-500 mikrogramm a klinikai
megítéléstől függően.
Amennyiben nem következik be klinikai javulás vagy a beteg állapota
romlik, 5-15 perccel az első
injekció beadása után egy második Anapen is beadható. Javasolt
két Anapen autoinjektor felírása,
amiket a betegnek mindig magánál kell tartania.
Amennyiben egy második injekció beadására is szükség van, azt
ajánlott a beteg másik combjába
beadni.
Gyermekek és serdülők
Alkalmazás gyermekeknél: AZ ANAPEN 500 MIKROGRAMM AUTOINJEKTOR
ALKALMAZÁSA GYERMEKEKNÉL
NEM JAVASOLT!
OGY�