Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
adrenalin (adrenalin)
Bioprojet Pharma
C01CA24
epinephrine (adrenaline)
TK
Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - egyszer használatos autoinjektor eszközben - OGYI-T-09925 / 03 - V - TK - igen; 2 X - előretöltött fecskendőben - egyszer használatos autoinjektor eszközben - OGYI-T-09925 / 04 - V - TK - igen
WEU
2018-08-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANAPEN 500 MIKROGRAMM/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN adrenalin (epinefrin) MIELŐTT ALKALMAZNÁ EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anapen 500 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben (a továbbiakban Anapen) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Anapen alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Anapent? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Anapent tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANAPEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Anapen injekció adrenalin oldat tartalmú előretöltött fecskendőt tartalmaz automata injekciós eszközben (autoinjektor), amely az adrenalin egyszeri, izomba történő beadására szolgál. Az Anapen injekció kizárólag VÉSZHELYZET esetén alkalmazható és az alkalmazást követően azonnal orvosi segítséget kell hívni! Az adrenalin egy a szervezetben is megtalálható hormon, amely stressz hatására képződik. Akut allergiás reakció esetén emeli a vérnyomást, serkenti a szívműködést és a légzést, valamint csökkenti a duzzanatot. Az adrenalin epinefrin néven is i Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Anapen 500 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,7 mg adrenalint (epinefrin) tartalmaz milliliterenként. Egy adag (0,3 ml) 500 mikrogramm adrenalint (epinefrin) tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-diszulfit (E223). Egy 500 mikrogramm adrenalint tartalmazó adag (0,3 ml) 1,8 mg nátrium-kloridot és 0,51 mg nátrium-diszulfitot (E223) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben. Tiszta, színtelen, látható idegen részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Földimogyoró vagy egyéb élelmiszerek, gyógyszerek, rovarcsípések vagy más allergének által kiváltott akut allergiás reakciók (anaphylaxia), illetve fizikai terhelés által kiváltott vagy idiopathiás akut allergiás reakció (anaphylaxia) sürgősségi kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A betegnek mindig 2 db autoinjektort kell magánál tartania arra az esetre, ha az első alkalmazás nem sikerül vagy egy adag nem elegendő a tünetek visszafordításához. Adagolás Az effektív dózis általában 5-10 mikrogramm / ttkg, de egyes esetekben ennél magasabb dózis is szükséges lehet. Felnőttek A szokásos adag 60 kg-nál kisebb testtömegű felnőtteknél 300 mikrogramm. 60-kg-ot meghaladó testtömegű felnőttek esetén a szokásos adag 300-500 mikrogramm a klinikai megítéléstől függően. Amennyiben nem következik be klinikai javulás vagy a beteg állapota romlik, 5-15 perccel az első injekció beadása után egy második Anapen is beadható. Javasolt két Anapen autoinjektor felírása, amiket a betegnek mindig magánál kell tartania. Amennyiben egy második injekció beadására is szükség van, azt ajánlott a beteg másik combjába beadni. Gyermekek és serdülők Alkalmazás gyermekeknél: AZ ANAPEN 500 MIKROGRAMM AUTOINJEKTOR ALKALMAZÁSA GYERMEKEKNÉL NEM JAVASOLT! OGY Lesen Sie das vollständige Dokument