Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13404 SODNÁ SŮL AMPICILINU PRO INJEKCI; 9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A., Aprilia Array
J01CR01
13404 SODNÁ SŮL AMPICILINU PRO INJEKCI; 9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU
1G/0,5G
Prášek pro injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
AMPICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0102575 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136083 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136084 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100327 Velikost balení: 10 LAH (50 ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100326 Velikost balení: 10 LAH (20 ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100325 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-10-11
SP. ZN. SUKLS325933/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE AMPICILLIN/SULBACTAM IBI 1 G/ 500 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK (AMPICILINUM/SULBACTAMUM) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI užívat 3. Jak se přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMPICILLIN / SULBACTAM IBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ampicillin/Sulbactam IBI je antibiotikum (přípravek proti bakteriálním infekcím) k celkovému použití, které obsahuje kombinaci dvou léčivých látek: ampicilin a sulbaktam. Ampicilin je penicilinové antibiotikum; sulbaktam zvyšuje účinnost přípravku proti baktériím, které jsou odolné vůči ampicilinu. Přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI je indikován u infekcí vyvolaných baktériemi, které jsou citlivé na přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI a rezistentní na ampicilin v monoterapii: - infekce horních a dolních cest dýchacích - infekce horních a dolních močových cest včetně infekcí ledvin - nitrobřišní infek Prečítajte si celý dokument
1 sp. zn. sukls325933/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ampicillin/Sulbactam IBI 1 g/500 mg prášek pro injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahvička obsahuje: Ampicillinum natricum 1063 mg, což odpovídá ampicillinum 1000 mg Sulbactamum natricum 547 mg, což odpovídá sulbactamum 500 mg. 3. LÉKOVÁ FORMA Bílý až téměř bílý prášek pro injekční roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tento léčivý přípravek je indikován u infekcí vyvolaných bakteriemi, které jsou citlivé na přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI a rezistentní na ampicilin v monoterapii: - infekce horních a dolních cest dýchacích - infekce horních a dolních močových cest včetně infekcí ledvin - intraabdominální infekce - infekce pohlavních orgánů - infekce kůže a měkkých tkání - perioperační profylaxe těžkých infekcí po intraabdominálních chirurgických výkonech. Je třeba řídit se oficiálními pokyny ohledně správného používání antibakteriálních přípravků. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí p_ _acienti _ _a dospívající (nad 40 kg)_ _ _ U dospělých pacientů se doporučená dávka pohybuje mezi 3 g (ampicilin 2 g + sulbaktam 1 g) až 12 g (ampicilin 8 g + sulbaktam 4 g), podávanými v rozdělených dávkách po 8 nebo 6 hodinách. U mírných a ambulantně léčených infekcí lze zvážit podávání v rozdělených dávkách po 12 hodinách. Volba dávkování a intervalu mezi dávkami závisí na závažnosti infekce. ZÁVAŽNOST INFEKCE DENNÍ DÁVKA AMPICILINU/SULBAKTAMU I.M./I.V. (G) Mírná 3 g (ampicilin 2 g + sulbaktam 1 g) (i.m.) Středně těžká až 6 g (ampicilin 4 g + sulbaktam 2 g) (i.m/i.v.) Těžká až 12 g (ampicilin 8 g + sulbaktam 4 g) (i.m./i.v.) _ _ _ _ 2 _Pediatrická populace_ _ _ U dětí starších než 2 roky činí doporučená dávka 150 mg/kg/den (což odpovídá ampicilinu 100 mg/kg/den a sulbaktamu 50 mg/kg/den). Terapeutická dávka má být pod Prečítajte si celý dokument