AMPICILLIN/SULBACTAM IBI 1G/0,5G Prášek pro injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13404 SODNÁ SŮL AMPICILINU PRO INJEKCI; 9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU

Dostupné s:

Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A., Aprilia Array

ATC kód:

J01CR01

INN (Mezinárodní Name):

13404 SODNÁ SŮL AMPICILINU PRO INJEKCI; 9951 SODNÁ SŮL SULBAKTAMU

Dávkování:

1G/0,5G

Léková forma:

Prášek pro injekční roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMPICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0102575 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136083 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136084 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100327 Velikost balení: 10 LAH (50 ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100326 Velikost balení: 10 LAH (20 ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100325 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-10-11

Informace pro uživatele

SP. ZN. SUKLS325933/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
-
INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMPICILLIN/SULBACTAM IBI 1 G/
500 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
(AMPICILINUM/SULBACTAMUM)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Ampicillin/Sulbactam IBI užívat
3.
Jak se přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK AMPICILLIN
/
SULBACTAM IBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ampicillin/Sulbactam
IBI
je
antibiotikum
(přípravek
proti
bakteriálním
infekcím)
k celkovému
použití, které obsahuje kombinaci dvou léčivých látek:
ampicilin a sulbaktam.
Ampicilin je penicilinové antibiotikum; sulbaktam zvyšuje účinnost
přípravku proti baktériím, které
jsou odolné vůči ampicilinu.
Přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI je indikován u infekcí
vyvolaných baktériemi, které jsou citlivé na
přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI a rezistentní na ampicilin v
monoterapii:
- infekce horních a dolních cest dýchacích
- infekce horních a dolních močových cest včetně infekcí ledvin
- nitrobřišní infek

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls325933/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ampicillin/Sulbactam IBI 1 g/500 mg prášek pro injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna lahvička obsahuje:
Ampicillinum natricum
1063 mg, což odpovídá
ampicillinum 1000 mg
Sulbactamum natricum
547 mg, což odpovídá
sulbactamum 500 mg.
3. LÉKOVÁ FORMA
Bílý až téměř bílý prášek pro injekční roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento léčivý přípravek je indikován u infekcí vyvolaných
bakteriemi, které jsou citlivé na přípravek
Ampicillin/Sulbactam IBI a rezistentní na ampicilin v monoterapii:
-
infekce horních a dolních cest dýchacích
-
infekce horních a dolních močových cest včetně infekcí ledvin
-
intraabdominální infekce
-
infekce pohlavních orgánů
-
infekce kůže a měkkých tkání
-
perioperační profylaxe těžkých infekcí po intraabdominálních
chirurgických výkonech.
Je třeba řídit se oficiálními pokyny ohledně správného
používání antibakteriálních přípravků.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí p_
_acienti _
_a dospívající (nad 40 kg)_
_ _
U dospělých pacientů se doporučená dávka pohybuje mezi 3 g
(ampicilin 2 g + sulbaktam 1 g) až 12 g
(ampicilin 8 g + sulbaktam 4 g), podávanými v rozdělených
dávkách po 8 nebo 6 hodinách.
U mírných a ambulantně léčených infekcí lze zvážit
podávání v rozdělených dávkách po 12 hodinách.
Volba dávkování a intervalu mezi dávkami závisí na závažnosti
infekce.
ZÁVAŽNOST INFEKCE
DENNÍ DÁVKA AMPICILINU/SULBAKTAMU
I.M./I.V. (G)
Mírná
3 g (ampicilin 2 g + sulbaktam 1 g) (i.m.)
Středně těžká
až 6 g (ampicilin 4 g + sulbaktam 2 g) (i.m/i.v.)
Těžká
až 12 g (ampicilin 8 g + sulbaktam 4 g) (i.m./i.v.)
_ _
_ _
2
_Pediatrická populace_
_ _
U dětí starších než 2 roky činí doporučená dávka 150
mg/kg/den (což odpovídá ampicilinu 100
mg/kg/den a sulbaktamu 50 mg/kg/den). Terapeutická dávka má být
pod�