Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ampicilinnatrij
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
J01CA01
ampicilinnatrij
1 g
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: 1 bočica sadrži 1 g ampicilina u obliku ampicilinnatrija
na recept ograničeni recept
Sandoz GmbH, Kundl, Austrija
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-715690664-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-11
2021-01-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA AMPICILIN SANDOZ 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU ampicilin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ampicilin Sandoz i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Ampicilin Sandoz 3. Kako primjenjivati Ampicilin Sandoz 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ampicilin Sandoz 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AMPICILIN SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI Ampicilin Sandoz prašak za otopinu za injekciju/infuziju je lijek za liječenje bakterijskih infekcija (antibiotik) koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Sadrži djelatnu tvar ampicilin. Ampicilin pripada skupini lijekova koji se zovu „penicilini“. Ampicilin Sandoz se koristi za liječenje sljedećih infekcija: – akutno pogoršanje kroničnog bronhitisa – infekcije gornjih mokraćnih putova – upala srčanih zalistaka (endokarditis) – bakterijska sepsa (infekcija krvi) – upala moždanih ovojnica uzrokovana bakterijom _Listeria monocytogenes_ – teške infekcije u novorođenčadi – upala pluća kod koje liječenje penicilinom nije dalo željene učinke ili je neodgovarajuće iz drugih razloga. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI AMPICILIN SANDOZ NEMOJTE UZIMATI AMPICILIN SANDOZ AKO: ste alergični na ampicilin, drugi penicilin, cefalosporin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) zbog opasnosti od alergijsko Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ampicilin Sandoz 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica (5 ml) sadrži 1 g ampicilina u obliku ampicilinnatrija. 1 bočica (5 ml) sadrži 63 mg (2,739 mmol) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju Bijeli do gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ampicilin Sandoz prašak za otopinu za injekciju/infuziju namijenjen je za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim na ampicilin. Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa Infekcije gornjih mokraćnih putova Septikemija i endokarditis Akutni meningitis uzrokovan bakterijom _Listeria monocytogenes_. • NovoroĎenačka sepsa Izvanbolnički stečena pneumonija: ampicilin treba biti antibiotik drugog izbora u bolesnika, kod kojih liječenje penicilinom G nije dalo željene učinke ili je neprikladan iz drugih razloga. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni antibakterijskih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje ampicilina ovisi o starosti, tjelesnoj masi i bubrežnoj funkciji bolesnika, težini i mjestu infekcije te o očekivanom ili dokazanom uzročniku. _ _ _ODRASLI_ Intramuskularna injekcija 500 mg, 4 puta na dan. Intravenska injekcija H A L M E D 02 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 500 mg do 2 g, 4 do 6 puta na dan. Lijek treba primijeniti polako, 2 g tijekom najmanje 3 do 4 minute. Kontinuirana intravenska infuzija 6 do 12 g, na dan. Ako je moguće, treba koristiti infuzijsku pumpu. Intermitentna intravenska infuzija 2 g, 4 do 6 puta na dan. Po potrebi se mogu intravenski dati veće doze od preporučenih. _PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _ _ _ Intramuskularna injekcija 50 mg/kg tjelesne težine na dan. Dnevna doza se daje podijeljena u četiri doze (u razmaku od 6 sati). Preporučena doza za novoroĎenčad i nedonoščad je 25 do 50 mg/kg tjelesne težine na dan podijeljena u Prečítajte si celý dokument