Ampicilin Sandoz 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ampicilinnatrij

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01CA01

INN (International ime):

ampicilinnatrij

Doziranje:

1 g

Farmaceutski oblik:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 bočica sadrži 1 g ampicilina u obliku ampicilinnatrija

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Sandoz GmbH, Kundl, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-715690664-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-11

Datum autorizacije:

2021-01-29

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AMPICILIN SANDOZ 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ampicilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ampicilin Sandoz i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Ampicilin
Sandoz
3. Kako primjenjivati Ampicilin Sandoz
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ampicilin Sandoz
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE AMPICILIN SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Ampicilin
Sandoz
prašak
za
otopinu
za
injekciju/infuziju
je
lijek
za
liječenje
bakterijskih
infekcija
(antibiotik) koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Sadrži djelatnu tvar ampicilin.
Ampicilin pripada skupini lijekova koji se zovu „penicilini“.
Ampicilin Sandoz se koristi za liječenje sljedećih infekcija:
–
akutno pogoršanje kroničnog bronhitisa
–
infekcije gornjih mokraćnih putova
–
upala srčanih zalistaka (endokarditis)
–
bakterijska sepsa (infekcija krvi)
–
upala moždanih ovojnica uzrokovana bakterijom _Listeria
monocytogenes_
–
teške infekcije u novorođenčadi
–
upala pluća kod koje liječenje penicilinom nije dalo željene
učinke ili je neodgovarajuće iz drugih
razloga.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI AMPICILIN SANDOZ
NEMOJTE UZIMATI AMPICILIN SANDOZ AKO:

ste alergični na ampicilin, drugi penicilin, cefalosporin ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6) zbog opasnosti od alergijsko

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ampicilin Sandoz 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica (5 ml) sadrži 1 g ampicilina u obliku ampicilinnatrija.
1 bočica (5 ml) sadrži 63 mg (2,739 mmol) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ampicilin Sandoz prašak za otopinu za injekciju/infuziju namijenjen
je za liječenje infekcija uzrokovanih
bakterijama osjetljivim na ampicilin.

Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa

Infekcije gornjih mokraćnih putova

Septikemija i endokarditis

Akutni meningitis uzrokovan bakterijom _Listeria monocytogenes_.
•
NovoroĎenačka sepsa

Izvanbolnički stečena pneumonija: ampicilin treba biti antibiotik
drugog izbora u bolesnika, kod
kojih liječenje penicilinom G nije dalo željene učinke ili je
neprikladan iz drugih razloga.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje ampicilina ovisi o starosti, tjelesnoj masi i bubrežnoj
funkciji bolesnika, težini i mjestu infekcije te
o očekivanom ili dokazanom uzročniku.
_ _
_ODRASLI_
Intramuskularna injekcija
500 mg, 4 puta na dan.
Intravenska injekcija
H A L M E D
02 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
500 mg do 2 g, 4 do 6 puta na dan. Lijek treba primijeniti polako, 2 g
tijekom najmanje 3 do 4 minute.
Kontinuirana intravenska infuzija
6 do 12 g, na dan. Ako je moguće, treba koristiti infuzijsku pumpu.
Intermitentna intravenska infuzija
2 g, 4 do 6 puta na dan.
Po potrebi se mogu intravenski dati veće doze od preporučenih.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _
_ _
Intramuskularna injekcija
50 mg/kg tjelesne težine na dan. Dnevna doza se daje podijeljena u
četiri doze (u razmaku od 6 sati).
Preporučena doza za novoroĎenčad i nedonoščad je 25 do 50 mg/kg
tjelesne težine na dan podijeljena u