AMPHOCIL INF EV 10FL 50MG

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

AMFOTERICINA B

Dostupné z:

THREE RIVERS PHARMACEUTIC. LTD

ATC kód:

J02AA01

Forma lieku:

PREPARAZIONE INIETTABILE

Zloženie:

"50 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI

Trieda:

C

Typ predpisu:

Uso ospedaliero

Dátum Autorizácia:

0000-00-00

Príbalový leták

DENOMINAZIONE
AMPHOCIL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiicotici per uso sistemico.

PRINCIPI ATTIVI
Amfotericina B.

ECCIPIENTI
Sodio colesteril solfato, Trometamina, Edetato disodico biidrato,
Lattosio monoidrato, HCl (Ph.
Eur.).

INDICAZIONI
Trattamento di micosi sistemiche gravi e/o profonde, nei casi in
cui la tossicita' o l'insufficienza renale precludano l'uso di
dosi efficaci di amfotericina B convenzionale, e quando la
precedente terapia antifungina non sia risultata efficace.
Infezioni micotiche trattate con successo con Amphocil
comprendono candidosi ed aspergillosi disseminate.
Il farmaco e' stato utilizzato in pazienti affetti da grave
neutropenia.
Non e' indicato per l'utilizzo in micosi comuni, senza
manifestazioni cliniche, diagnosticabili solo con test cutanei o
determinazionisierologiche.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Non deve essere somministrato a pazienti con ipersensibilita'
verso icomponenti o verso altre sostanze strettamente correlate
dal punto divista chimico a meno che, a giudizio del medico, i
vantaggi derivantidall'utilizzo del farmaco siano superiori al
rischio dovuto all'ipersensibilita'.

POSOLOGIA
La terapia puo' essere iniziata ad una dose giornaliera pari a
1,0 mg/kg di peso corporeo e tale dose puo' essere aumentata
gradualmente fino alla dose raccomandata di 3 - 4 mg/kg.
Sono state utilizzate in clinica dosi fino a 6 mg/kg.
La posologia va individualizzata a seconda della necessita' di
ciascun paziente.
Negli studi clinici effettuati, ladose cumulativa media e'
risultata pari a 3,5 g, con una durata mediadi trattamento
corrispondente a 16 giorni.
Il 10% dei pazienti trattati hanno ricevuto 13 g o piu' di
medicinale durante un periodo di trattamento compreso fra 27 e
409 giorni.
Il farmaco deve essere somministrato per infusione endovenosa ad
una