البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMFOTERICINA B
THREE RIVERS PHARMACEUTIC. LTD
J02AA01
PREPARAZIONE INIETTABILE
"50 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI
C
Uso ospedaliero
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DENOMINAZIONE AMPHOCIL CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiicotici per uso sistemico. PRINCIPI ATTIVI Amfotericina B. ECCIPIENTI Sodio colesteril solfato, Trometamina, Edetato disodico biidrato, Lattosio monoidrato, HCl (Ph. Eur.). INDICAZIONI Trattamento di micosi sistemiche gravi e/o profonde, nei casi in cui la tossicita' o l'insufficienza renale precludano l'uso di dosi efficaci di amfotericina B convenzionale, e quando la precedente terapia antifungina non sia risultata efficace. Infezioni micotiche trattate con successo con Amphocil comprendono candidosi ed aspergillosi disseminate. Il farmaco e' stato utilizzato in pazienti affetti da grave neutropenia. Non e' indicato per l'utilizzo in micosi comuni, senza manifestazioni cliniche, diagnosticabili solo con test cutanei o determinazionisierologiche. CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI Non deve essere somministrato a pazienti con ipersensibilita' verso icomponenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto divista chimico a meno che, a giudizio del medico, i vantaggi derivantidall'utilizzo del farmaco siano superiori al rischio dovuto all'ipersensibilita'. POSOLOGIA La terapia puo' essere iniziata ad una dose giornaliera pari a 1,0 mg/kg di peso corporeo e tale dose puo' essere aumentata gradualmente fino alla dose raccomandata di 3 - 4 mg/kg. Sono state utilizzate in clinica dosi fino a 6 mg/kg. La posologia va individualizzata a seconda della necessita' di ciascun paziente. Negli studi clinici effettuati, ladose cumulativa media e' risultata pari a 3,5 g, con una durata mediadi trattamento corrispondente a 16 giorni. Il 10% dei pazienti trattati hanno ricevuto 13 g o piu' di medicinale durante un periodo di trattamento compreso fra 27 e 409 giorni. Il farmaco deve essere somministrato per infusione endovenosa ad una اقرأ الوثيقة كاملة