Amorolfin Apofri Lyfjalakk á neglur 5 %

Krajina: Island

Jazyk: islandčina

Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Amorolfinum hýdróklóríð

Dostupné z:

Evolan Pharma AB

ATC kód:

D01AE16

INN (Medzinárodný Name):

Amorolfinum

Dávkovanie:

5 %

Forma lieku:

Lyfjalakk á neglur

Typ predpisu:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Prehľad produktov:

522985 Glas Glerglas (Ph. Eur. gerð I eða gerð III) með plastloki (HDPE) og Teflon þéttihring.

Stav Autorizácia:

Markaðsleyfi útgefið

Dátum Autorizácia:

2018-03-28

Príbalový leták

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
AMOROLFIN APOFRI 5% LYFJALAKK Á NEGLUR
amorolfin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Amorolfin Apofri og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Amorolfin Apofri
3.
Hvernig nota á Amorolfin Apofri
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Amorolfin Apofri
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM AMOROLFIN APOFRI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Amorolfin Apofri inniheldur virka innihaldsefnið amorolfin (sem
hýdróklóríð), sem tilheyrir flokki
lyfja sem kallast sveppalyf. Það drepur margs konar sveppi sem geta
valdið sýkingu í nöglum.
Amorolfin Apofri er notað til að meðhöndla sveppasýkingar í
nöglum án áhrifa á naglarótina.
Nota má Amorolfin Apofri þegar þú hefur áður fengið greiningu
og meðhöndlun hjá lækni og þarft á
frekari meðferð að halda til að klára að lækna sýkinguna. Þú
getur einnig þurft að hefja meðferð að
nýju ef sýkingin kemur fram á ný.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AMOROLFIN APOFRI
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA AMOROLFIN APOFRI
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir virka efninu eða

Súhrn charakteristických

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Amorolfin Apofri 5% lyfjalakk á neglur.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af lyfjalakki á neglur inniheldur amorolfin hýdróklóríð,
sem jafngildir 50 mg af amorolfini.
Hjálparefni með þekkta verkun: 1 ml inniheldur 482,3 mg af
etanóli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Lyfjalakk á neglur.
Tær, litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sveppasýkingar í nöglum án áhrifa á gunnbyggingu naglar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Amorolfin Apofri skal bera á sýktar neglur einu sinni í viku.
Lyfjagjöf
Til notkunar á húð.
Áður en Amorolfin Apofri er borið á í fyrsta sinn er nauðsynlegt
að sýkt naglasvæði (sérstaklega
yfirborð naglarinnar) sé þjalað niður eins vel og hægt er með
naglaþjöl. Síðan á að hreinsa yfirborð
naglarinnar með alkóhólgrisju eða bómullarpinna sem vættur hefur
verið með naglalakkshreinsi. Við
endurtekna notkun Amorolfin Apofri skal þjala sýktar neglur niður
eins og þarf og síðan skal þrífa
neglurnar með hreinsigrisju eða bómullarpinna sem vættur hefur
verið með naglalakkshreinsi, til að
fjarlægja allar leifar af lakki sem gætu verið á nöglunum.
Amorolfin Apofri lyfjalakk á neglur er áhrifaríkt við miðlungi
miklum naglsvepp.
Meðferð skal haldið áfram óslitið þar til nöglin hefur
endurnýjað sig og sýkt svæði er læknað. Tími og
lengd meðferðar ræðst af því hversu svæsin sýkingin er og
staðsetningu hennar. Venjuleg
meðferðarlengd er sex mánuðir (fingurneglur) og 9-12 mánuðir
(táneglur). Endurmeta skal meðferð
með reglulegu millibili, á u.þ.b. 3 mánaða fresti.
Ef fótsveppir eru einnig til staðar skal meðhöndla þá með
viðeigandi sveppalyfjakremi.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Forðast skal að lyfjalakkið komist í snertingu við augu, eyru og
slímhúðir.
Ve