Kraj: Islandia
Język: islandzki
Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Amorolfinum hýdróklóríð
Evolan Pharma AB
D01AE16
Amorolfinum
5 %
Lyfjalakk á neglur
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
522985 Glas Glerglas (Ph. Eur. gerð I eða gerð III) með plastloki (HDPE) og Teflon þéttihring.
Markaðsleyfi útgefið
2018-03-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS AMOROLFIN APOFRI 5% LYFJALAKK Á NEGLUR amorolfin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Amorolfin Apofri og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Amorolfin Apofri 3. Hvernig nota á Amorolfin Apofri 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Amorolfin Apofri 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM AMOROLFIN APOFRI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Amorolfin Apofri inniheldur virka innihaldsefnið amorolfin (sem hýdróklóríð), sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast sveppalyf. Það drepur margs konar sveppi sem geta valdið sýkingu í nöglum. Amorolfin Apofri er notað til að meðhöndla sveppasýkingar í nöglum án áhrifa á naglarótina. Nota má Amorolfin Apofri þegar þú hefur áður fengið greiningu og meðhöndlun hjá lækni og þarft á frekari meðferð að halda til að klára að lækna sýkinguna. Þú getur einnig þurft að hefja meðferð að nýju ef sýkingin kemur fram á ný. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AMOROLFIN APOFRI Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA AMOROLFIN APOFRI - ef þú ert með ofnæmi fyrir virka efninu eða Przeczytaj cały dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Amorolfin Apofri 5% lyfjalakk á neglur. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af lyfjalakki á neglur inniheldur amorolfin hýdróklóríð, sem jafngildir 50 mg af amorolfini. Hjálparefni með þekkta verkun: 1 ml inniheldur 482,3 mg af etanóli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Lyfjalakk á neglur. Tær, litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sveppasýkingar í nöglum án áhrifa á gunnbyggingu naglar. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Amorolfin Apofri skal bera á sýktar neglur einu sinni í viku. Lyfjagjöf Til notkunar á húð. Áður en Amorolfin Apofri er borið á í fyrsta sinn er nauðsynlegt að sýkt naglasvæði (sérstaklega yfirborð naglarinnar) sé þjalað niður eins vel og hægt er með naglaþjöl. Síðan á að hreinsa yfirborð naglarinnar með alkóhólgrisju eða bómullarpinna sem vættur hefur verið með naglalakkshreinsi. Við endurtekna notkun Amorolfin Apofri skal þjala sýktar neglur niður eins og þarf og síðan skal þrífa neglurnar með hreinsigrisju eða bómullarpinna sem vættur hefur verið með naglalakkshreinsi, til að fjarlægja allar leifar af lakki sem gætu verið á nöglunum. Amorolfin Apofri lyfjalakk á neglur er áhrifaríkt við miðlungi miklum naglsvepp. Meðferð skal haldið áfram óslitið þar til nöglin hefur endurnýjað sig og sýkt svæði er læknað. Tími og lengd meðferðar ræðst af því hversu svæsin sýkingin er og staðsetningu hennar. Venjuleg meðferðarlengd er sex mánuðir (fingurneglur) og 9-12 mánuðir (táneglur). Endurmeta skal meðferð með reglulegu millibili, á u.þ.b. 3 mánaða fresti. Ef fótsveppir eru einnig til staðar skal meðhöndla þá með viðeigandi sveppalyfjakremi. 2 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Forðast skal að lyfjalakkið komist í snertingu við augu, eyru og slímhúðir. Ve Przeczytaj cały dokument