Krajina: Európska únia
Jazyk: maďarčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Az amlodipin besilate, a valzartán
Mylan Pharmaceuticals Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek
Magas vérnyomás
Az esszenciális hipertónia kezelése. Az amlodipin/Valzartán Mylan-t jelzett a felnőttek, akiknek a vérnyomás nem megfelelően ellenőrzött a amlodipin vagy valzartán monoterápia.
Revision: 11
Felhatalmazott
2016-03-22
47 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 48 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG FILMTABLETTA AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG FILMTABLETTA AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG FILMTABLETTA amlodipin/valzartán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipine/Valsartan Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amlodipine/Valsartan Mylan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Amlodipine/Valsartan Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Amlodipine/Valsartan Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Amlodipine/Valsartan Mylan filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és valzartánt. Mindkét vegyület a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. − Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek összehúzódását. − A valzartán az „angiotenzin-II-receptor antagonisták”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az angiotenzin-II a szervezet Prečítajte si celý dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtabletta Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 80 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtabletta 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmtabletta 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta Világossárga, kerek, kb. 9 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „AV1”, másik oldalán „M” bevéséssel. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtabletta Sárga, ovális, kb. 15,6 mm × 7,8 mm-es, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „AV2”, másik oldalán „M” bevéséssel. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmtabletta Világosbarna, ovális, kb. 15,6 mm × 7,8 mm-es, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „AV3”, másik oldalán „M” bevéséssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia kezelése. Az Amlodipine/Valsartan Mylan olyan felnőttek kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomását amlodipin vagy valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Amlodipine/Valsartan Mylan javasolt dózisa napi egy tabletta. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta Az Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 80 mg valzartán monoterápiával nem lehet Prečítajte si celý dokument