Amlodipine ARX 10 mg tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk

Dostupné z:

Amarox Pharma B.V. Rouboslaan 32 2252 TR VOORSCHOTEN

ATC kód:

C08CA01

INN (Medzinárodný Name):

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Amlodipine

Dátum Autorizácia:

2019-11-28

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE ARX 5 MG TABLETTEN
AMLODIPINE ARX 10 MG TABLETTEN
amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
–
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
–
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine ARX en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLODIPINE ARX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Amlodipine ARX bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot de
groep medicijnen die
calciumantagonisten worden genoemd (medicijnen die spieren ontspannen
en bloedvaten wijder
maken).
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of een pijnlijk en
drukkend gevoel op de borst (angina pectoris); een zeldzame vorm van
angina pectoris is
prinzmetalangina-pectoris (variant-angina-pectoris).
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit medicijn door de
bloedvaten te ontspannen, zodat het
bloed makkelijker kan stromen. Bij patiënten met angina pectoris
werkt amlodipine door de
bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof
ontvangt; hierdoor wordt pijn op
de borst voorkomen. Dit medicijn vermindert de pijn op de borst door
angina pectoris niet direct.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GE

Súhrn charakteristických

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine ARX 5 mg tabletten
Amlodipine ARX 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 mg tabletten: Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met
5 mg amlodipine.
10 mg tabletten: Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend
met 10 mg amlodipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
5 mg tabletten: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tabletten
met opdruk ‘J’ op de ene kant en
‘20’ op de andere kant.
10 mg tabletten: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tabletten
met opdruk ‘J’ op de ene kant en
‘21’ op de andere kant.
Diameter van Amlodipine ARX 5 mg tabletten: 7,0 ± 0,2 mm (6,8 mm –
7,2 mm)
Diameter van Amlodipine ARX 10 mg tabletten: 8,0 ± 0,2 mm (7,8 mm –
8,2 mm)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Hypertensie.
•
Chronische stabiele angina pectoris
•
Vasospastische (Prinzmetal-) angina
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis
eenmaal daags 5 mg, te verhogen tot een maximumdosis van 10 mg,
afhankelijk van de reactie van de
individuele patiënt.
Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met
een thiazidediureticum,
alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme
inhibitor (ACE-remmer). Bij angina
kan Amlodipine ARX worden gebruikt als monotherapie of in combinatie
met andere anti-anginale
geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor
nitraten en/of voor geschikte doses
bètablokkers.
Er
is
voor
Amlodipine
ARX
geen
dosisaanpassing
nodig
bij
gelijktijdige
toediening
van
thiazidediuretica, bètablokkers en ACE-remmers.
Speciale patiëntengroepen
_Oudere patiënten _
_ _
Amlodipine ARX in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere
patiënten wordt even goed verdragen.
Voor ouderen worden normale doseringsschema’s aanbevolen, maar
verhogen