দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk
Amarox Pharma B.V. Rouboslaan 32 2252 TR VOORSCHOTEN
C08CA01
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)
Oraal gebruik
Amlodipine
2019-11-28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMLODIPINE ARX 5 MG TABLETTEN AMLODIPINE ARX 10 MG TABLETTEN amlodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. – Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. – Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. – Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. – Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amlodipine ARX en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMLODIPINE ARX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Amlodipine ARX bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot de groep medicijnen die calciumantagonisten worden genoemd (medicijnen die spieren ontspannen en bloedvaten wijder maken). Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) of een pijnlijk en drukkend gevoel op de borst (angina pectoris); een zeldzame vorm van angina pectoris is prinzmetalangina-pectoris (variant-angina-pectoris). Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit medicijn door de bloedvaten te ontspannen, zodat het bloed makkelijker kan stromen. Bij patiënten met angina pectoris werkt amlodipine door de bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof ontvangt; hierdoor wordt pijn op de borst voorkomen. Dit medicijn vermindert de pijn op de borst door angina pectoris niet direct. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GE সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amlodipine ARX 5 mg tabletten Amlodipine ARX 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 5 mg tabletten: Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine. 10 mg tabletten: Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM 5 mg tabletten: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tabletten met opdruk ‘J’ op de ene kant en ‘20’ op de andere kant. 10 mg tabletten: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tabletten met opdruk ‘J’ op de ene kant en ‘21’ op de andere kant. Diameter van Amlodipine ARX 5 mg tabletten: 7,0 ± 0,2 mm (6,8 mm – 7,2 mm) Diameter van Amlodipine ARX 10 mg tabletten: 8,0 ± 0,2 mm (7,8 mm – 8,2 mm) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Hypertensie. • Chronische stabiele angina pectoris • Vasospastische (Prinzmetal-) angina 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de gebruikelijke aanvangsdosis eenmaal daags 5 mg, te verhogen tot een maximumdosis van 10 mg, afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt. Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met een thiazidediureticum, alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-remmer). Bij angina kan Amlodipine ARX worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere anti-anginale geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor nitraten en/of voor geschikte doses bètablokkers. Er is voor Amlodipine ARX geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, bètablokkers en ACE-remmers. Speciale patiëntengroepen _Oudere patiënten _ _ _ Amlodipine ARX in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere patiënten wordt even goed verdragen. Voor ouderen worden normale doseringsschema’s aanbevolen, maar verhogen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন