Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amlodipine besilate; valsartan; hydrochlorothiazide
Sandoz Hungária Kft.
C09DX01
amlodipine besilate; valsartan; hydrochlorothiazide
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23555 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VALTRICOM 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23530; Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/09/569
Generikus
2019-06-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz fimtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz filmtabletta három hatóanyagot tartalmaz: amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot. Mindhárom hatóanyag a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek összehúzódását. A valzartán az „angiotenzin-II receptor antagonist Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Fehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű filmtabletta, „NVR” bevéséssel az egyik és „VCL” bevéséssel a másik oldalon. Hossza: kb. 15 mm. Szélessége: kb. 5,9 mm. Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Halványsárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű filmtabletta, „NVR” bevéséssel az egyik és „VDL” bevéséssel a másik oldalon. Hossza: kb. 15 mm. Szélessége: kb. 5,9 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia kezelése szubsztitúciós terápiaként azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása három monokomponensű vagy egy kétkomponensű és egy monokomponensű készítmény formájában szedett amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid (HCT) kombinációval megfelelően van beállítva. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz filmtabletta javasolt adagja napi egy filmtabletta, lehetőség szerint reggel bevéve. Az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz filmtablettára történő áttérés előtt a betegeket az azonos időben bevett egyes hatóanyagok stabil dózisaira kell beállítani. Az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz filmtabletta adagjának a kombináció egyes összetevőinek az áttérés időpontjában szedet Prečítajte si celý dokument