AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amlodipine besilate; valsartan; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

C09DX01

INN (nemzetközi neve):

amlodipine besilate; valsartan; hydrochlorothiazide

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23555 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VALTRICOM 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23530; Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/09/569

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-06-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz
filmtabletta, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz fimtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ
FILMTABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz filmtabletta három hatóanyagot
tartalmaz: amlodipint, valzartánt és
hidroklorotiazidot. Mindhárom hatóanyag a magas vérnyomás
csökkentésére szolgál.

Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami
meggátolja az erek
összehúzódását.

A valzartán az „angiotenzin-II receptor antagonist

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán
és 12,5 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán
és 12,5 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
Fehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű,
metszett élű filmtabletta, „NVR”
bevéséssel az egyik és „VCL” bevéséssel a másik oldalon.
Hossza: kb. 15 mm.
Szélessége: kb. 5,9 mm.
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
Halványsárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű,
metszett élű filmtabletta, „NVR”
bevéséssel az egyik és „VDL” bevéséssel a másik oldalon.
Hossza: kb. 15 mm.
Szélessége: kb. 5,9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése szubsztitúciós terápiaként
azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a
vérnyomása három monokomponensű vagy egy kétkomponensű és egy
monokomponensű
készítmény formájában szedett amlodipin, valzartán és
hidroklorotiazid (HCT) kombinációval
megfelelően van beállítva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz filmtabletta javasolt adagja napi
egy filmtabletta, lehetőség
szerint reggel bevéve.
Az Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz filmtablettára történő
áttérés előtt a betegeket az azonos
időben bevett egyes hatóanyagok stabil dózisaira kell beállítani.
Az Amlodipin/Valsartan/HCT
Sandoz filmtabletta adagjának a kombináció egyes összetevőinek az
áttérés időpontjában szedet