Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metamizole sodium-monohidrát
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
N02BB02
metamizol of sodium monohydrate
10x2ml ampulla
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - OGYI-T-21850 / 01 - V - TT - igen
Generikus
2011-09-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMIZOLMET 500MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ metamizol-nátrium MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amizolmet 500 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amizolmet 500 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Amizolmet 500 mg/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Amizolmet 500 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMIZOLMET 500 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A metamizol egy olyan fájdalom- és lázcsillapító, amely nem okoz hozzászokást, valamint görcsoldó (a simaizmok görcseit enyhíti) hatása van. A készítmény súlyos akut vagy krónikus fájdalom és láz csillapítására javallott, amely nem javul más kezelés hatására. Az injekció forma olyan esetben alkalmazható, amikor a szájon át történő alkalmazás ellenjavallt. 2. TUDNIVALÓK AZ AMIZOLMET 500 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT AZ AMIZOLMET 500 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ NEM ALKALMAZHATÓ Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (metamizol), a készítmény egyéb összetevőire vagy a hasonló hatóanyagokra, mint a fenazon, propifenazon, fenilbutazon vagy az oxifenbutaz Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE AMIZOLMET 500 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg metamizol-nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, vagy halvány barnás-sárgás színű, gyakorlatilag részecske-mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Erős akut fájdalom kezelésére. Egyéb kezelésre nem reagáló láz csillapítására. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A metamizol oldatos injekció formájában csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a _per os_ alkalmazás ellenjavallt. Az alkalmazandó dózis a szükséges fájdalomcsillapító hatástól és a beteg állapotától függ. Felnőttekben az egyszeri parenterális adag 0,5-1 g (1-2 ml). Az egyszeri adagot szükség esetén 6-8 óránként lehet megismételni. Szükséges esetben maximum 2,5 g (5 ml) egyszeri adag adható. A fájdalom vagy lázcsillapító hatás kezdete az alkalmazást követő 30-60 percen belül jelentkezik. A hatás általában 4 órán át tart. Ha az egyszeri dózis nem bizonyul hatásosnak, vagy amikor már csökken a fájdalomcsillapító hatás, az adagot 6-8 óránként meg lehet ismételni maximum 5 g (10 ml) napi adagig. A metamizol 1 grammot meghaladó egyszeri parenterális dózisát alaposan meg kell fontolni, mivel az alkalmazást követő hipotenzív reakció az alkalmazott dózis mértékétől függ. Lásd még „Az alkalmazás módja” című részt. _GYERMEKGYÓGYÁSZATI BETEGEK_ Az Amizolmet 500 mg/ml oldatos injekció nem alkalmazható 16 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére. _MÁJ- ÉS VESEKÁROSODÁS_ Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegek esetén kerülni kell a metamizol magas dózisú adagolását, mivel ezekben a betegekben a felszívódás mértéke csökkenhet. Nem szükséges a dózis csökkentés rövidtávú kezelés esetén. Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek hosszú távú kezeléséből származ Prečítajte si celý dokument