AMIZOLMET 500 mg/ml oldatos injekció

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

metamizole sodium-monohidrát

Saadav alates:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC kood:

N02BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metamizol of sodium monohydrate

Ühikuid pakis:

10x2ml ampulla

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - OGYI-T-21850 / 01 - V - TT - igen

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2011-09-23

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMIZOLMET 500MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
metamizol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amizolmet 500 mg/ml oldatos injekció
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amizolmet 500 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Amizolmet 500 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Amizolmet 500 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMIZOLMET 500 MG/ML OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A metamizol egy olyan fájdalom- és lázcsillapító, amely nem okoz
hozzászokást, valamint görcsoldó
(a simaizmok görcseit enyhíti) hatása van.
A készítmény súlyos akut vagy krónikus fájdalom és láz
csillapítására javallott, amely nem javul más
kezelés hatására. Az injekció forma olyan esetben alkalmazható,
amikor a szájon át történő alkalmazás
ellenjavallt.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMIZOLMET 500 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
AZ AMIZOLMET 500 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ NEM ALKALMAZHATÓ

Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (metamizol), a
készítmény egyéb összetevőire vagy a
hasonló hatóanyagokra, mint a fenazon, propifenazon, fenilbutazon
vagy az oxifenbutaz

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AMIZOLMET 500 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metamizol-nátriumot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, vagy halvány barnás-sárgás színű,
gyakorlatilag részecske-mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erős akut fájdalom kezelésére.
Egyéb kezelésre nem reagáló láz csillapítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A metamizol oldatos injekció formájában csak olyan esetekben
alkalmazható, amikor a _per os_
alkalmazás ellenjavallt.
Az alkalmazandó dózis a szükséges fájdalomcsillapító hatástól
és a beteg állapotától függ.
Felnőttekben az egyszeri parenterális adag 0,5-1 g (1-2 ml). Az
egyszeri adagot szükség esetén 6-8
óránként lehet megismételni. Szükséges esetben maximum 2,5 g (5
ml) egyszeri adag adható.
A fájdalom vagy lázcsillapító hatás kezdete az alkalmazást
követő 30-60 percen belül jelentkezik. A
hatás általában 4 órán át tart.
Ha az egyszeri dózis nem bizonyul hatásosnak, vagy amikor már
csökken a fájdalomcsillapító hatás,
az adagot 6-8 óránként meg lehet ismételni maximum 5 g (10 ml)
napi adagig.
A metamizol 1 grammot meghaladó egyszeri parenterális dózisát
alaposan meg kell fontolni, mivel az
alkalmazást követő hipotenzív reakció az alkalmazott dózis
mértékétől függ. Lásd még „Az
alkalmazás módja” című részt.
_GYERMEKGYÓGYÁSZATI BETEGEK_
Az Amizolmet 500 mg/ml oldatos injekció nem alkalmazható 16
évesnél fiatalabb gyermekek és
serdülők kezelésére.
_MÁJ- ÉS VESEKÁROSODÁS_
Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegek esetén kerülni kell a
metamizol magas dózisú adagolását,
mivel ezekben a betegekben a felszívódás mértéke csökkenhet. Nem
szükséges a dózis csökkentés
rövidtávú kezelés esetén. Vese- vagy májkárosodásban szenvedő
betegek hosszú távú kezeléséből
származ�