Amiodaron EBEWE, 150 mg / 3 ml, Injektionslösung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Amiodaronhydrochlorid

Dostupné z:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Offizieller Name lt HR: EBEWE Arzneimittel Ges.m.b.H. Nfg. KG (3259253)

INN (Medzinárodný Name):

Amiodarone hydrochloride

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Injektionslösung; Amiodaronhydrochlorid (21609) 150 Milligramm

Spôsob podávania:

intravenöse Anwendung

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1999-01-12

Príbalový leták

 
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender 

Amiodaron EBEWE, 150 mg / 3 ml, Injektionslösung 

Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid  

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
•  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später 
nochmals lesen. 
•  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
•  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben 
Beschwerden haben wie Sie. 
•  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder 
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation 
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

1. 
Was ist Amiodaron EBEWE und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Amiodaron EBEWE   beachten? 
3. 
Wie ist Amiodaron EBEWE anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Amiodaron EBEWE aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

1.   WAS IST AMIODARON EBEWE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Amiodaron EBEWE ist ein Arzneimittel zur Behandlung von 
Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmikum Klasse III).

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Amiodaron EBEWE wird angewendet bei: 

–  symptomatischen und behandlungsbedürftigen tachykarden 

supraventrikulären Herzrhythmusstörungen, wie z. B. 

  AV-junktionale Tachykardien, 

  supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder 

  paroxysmales Vorhofflimmern. 
– 
schwerwiegend symptomatischen tachykarden ventrikulären 
Herzrhythmusstörungen. 
Diese Indika

Súhrn charakteristických

 
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FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Amiodaron EBEWE, 150 mg / 3 ml, Injektionslösung 

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid 

1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 150 mg Amiodaronhydrochlorid. 

Enthält 60 mg Benzylalkohol / 3 ml. 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM  

Injektionslösung 

4. KLINISCHE ANGABEN 
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE 

Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre 
Herzrhythmusstörungen wie z. B. 
-  AV-junktionale Tachykardien, 
-  supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder 
-  paroxysmales Vorhofflimmern.  
Schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen.  

Diese Indikationen gelten für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen 
Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht 
angezeigt sind. 

Die Injektionslösung darf nur zur Therapieeinleitung eingesetzt werden. 

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4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben 

Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen 
bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein 
einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle 
erfolgen. Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen 
Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden (z. B. in Abständen von einem Monat 
mit Standard-EKG bzw. drei Monaten mit Langzeit-EKG und gegebenenfalls 
Belastungs-EKG). Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z. B. Verlängerung der 
QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 25 % oder der PQ-Zeit um mehr als