Krajina: Kuba
Jazyk: španielčina
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
B. BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, ALEMANIA.
Solución para infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Aminoplasmal ® B. Braun 10 % E FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Caja por 10 frascos de vidrio incoloro con 500 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: B. BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, ALEMANIA. FABRICANTE, PAÍS: B. BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, ALEMANIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-155-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de septiembre de 2010 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: isoleucina leucina clorhidrato de lisina (eq. a 6850 mg de lisina) metionina fenilalanina treonina triptófano valina arginina histidina alanina glicina ácido aspártico ácido glutámico prolina serina tirosina acetato de sodio trihidratado hidróxido de sodio acetato de potasio cloruro de magnesio hexahidratado fosfato disódico dodecahidratado 500,0 mg 890,0 mg 856,0 mg 440,0 mg 470,0 mg 420,0 mg 160,0 mg 620,0 mg 1150,0 mg 300,0 mg 1050,0 mg 1200,0 mg 560,0 mg 720,0 mg 550,0 mg 230,0 mg 40,0 mg 285,8 mg 36,0 mg 245,3 mg 50,8 mg 358,1 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Suministro de aminoácidos como un sustrato para la síntesis de proteínas en la nutrición parenteral. Se utiliza cuando la nutrición oral no es posible, insuficiente o contraindicada. En los casos de nutrición parenteral la infusión de aminoácidos puede ser combinada con suplementos calóricos tales como en forma de infusiones de carbohidratos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algunos de los aminoácidos presente en solución. Anomalías congénitas en el metabolismo de aminoácidos. Hipoxia. Acidosis metabólica. Enfermedades avanzadas del hígado. Insuficiencia renal severa sin tratamiento por hemodiálisis o hemofiltración. Alta concentración patológica de alguno de los electrolitos incluidos en el producto. No usar en niños menores de 2 años. Contraindicaciones generales para terapias de infusión: Insuf Prečítajte si celý dokument