Aminoplasmal B. Braun 10 % E

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Available from:

B. BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, ALEMANIA.

Pharmaceutical form:

Solución para infusión IV

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Aminoplasmal ® B. Braun 10 % E
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Caja por 10 frascos de vidrio incoloro con 500 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
B. BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
B. BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, ALEMANIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-155-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de septiembre de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
isoleucina
leucina
clorhidrato de lisina
(eq. a 6850 mg de lisina)
metionina
fenilalanina
treonina
triptófano
valina
arginina
histidina
alanina
glicina
ácido aspártico
ácido glutámico
prolina
serina
tirosina
acetato de sodio trihidratado
hidróxido de sodio
acetato de potasio
cloruro de magnesio hexahidratado
fosfato disódico dodecahidratado
500,0 mg
890,0 mg
856,0 mg
440,0 mg
470,0 mg
420,0 mg
160,0 mg
620,0 mg
1150,0 mg
300,0 mg
1050,0 mg
1200,0 mg
560,0 mg
720,0 mg
550,0 mg
230,0 mg
40,0 mg
285,8 mg
36,0 mg
245,3 mg
50,8 mg
358,1 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No
congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Suministro de aminoácidos como un sustrato para la síntesis de
proteínas en la nutrición
parenteral. Se utiliza cuando la nutrición oral no es posible,
insuficiente o contraindicada.
En los casos de nutrición parenteral la infusión de aminoácidos
puede ser combinada con
suplementos calóricos tales como en forma de infusiones de
carbohidratos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a algunos de los aminoácidos presente en solución.
Anomalías congénitas en el metabolismo de aminoácidos.
Hipoxia.
Acidosis metabólica.
Enfermedades avanzadas del hígado.
Insuficiencia renal severa sin tratamiento por hemodiálisis o
hemofiltración.
Alta concentración patológica de alguno de los electrolitos
incluidos en el producto.
No usar en niños menores de 2 años.
Contraindicaciones
generales
para
terapias
de
infusión:
Insuf