AMINO-MEL 3,5% G infúzió 1000 ml

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

aminosavak

Dostupné z:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC kód:

B05BA10

INN (Medzinárodný Name):

amino acids

Trieda:

TT

Dátum Autorizácia:

1998-01-01

Príbalový leták

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6706/02 és OGYI-T-6707/02 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2004. január 29.
Szám: 23.335/41/2002
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(Magyar nyelvű
betegtájékoztató +
lejárati idő vált.)
AMINO-MEL 3,5 % G INFÚZIÓ
_Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót. Ez a _
_betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel
kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MI AZ AMINO-MEL 3,5 % G INFÚZIÓ?
Az Amino-Mel 3,5 % G infúzió mesterséges táplálás céljára
szolgáló, aminosavakat tartalmazó oldat.
Tartalmaz minden esszenciális (az emberi szervezet által elő nem
állítható) és többféle nem-
esszenciális aminosavat.
A készítmény elektrolit-tartalma a minimális napi szükségletet
fedezi.
Az oldat 6 % glükózt is tartalmaz. Az Amino-Mel 3,5 % G infúzió
glükóztartalma a napi
energiaszükségletet teljes egészében nem fedezi, ezért a
mindenkori szükségleteknek megfelelően
további szénhidrát és/vagy zsírmennyiség bejuttatása
szükséges.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ?
ÖSSZETÉTEL:
_literenként_
L-isoleucinum
1,540
g
L-leucinum
2,380
g
L-lysinium chloratum
2,518
g
= L-lysinum
2,014
g
L-methioninum
1,400
g
L-phenylalaninum
1,610
g
L-threoninum
1,400
g
L-tryptophanum
0,630
g
L-valinum
1,960
g
L-argininum
3,780
g
L-hystidinum
1,552
g
L-alaninum
2,730
g
Acidum L-asparticum
2,660
g
Acidum L-glutamicum
2,270
g
Glycinum (Acidum aminoaceticum)
2,380
g
L-prolinum
2,940
g
L-serinum
3,220
g
L-tyrosinum
0,600
g
Acetylcysteinum
0,250
g
2
Calcium chloratum dihydricum
0,294
g
Kalium chloratum
2,013
g
Magnesium chloratum hexahydricum
0,610
g
Natrium chloratum
1,461
g
Natrium hydroxydatum
0,600
g
Natrium glycerophosphoricum p

Súhrn charakteristických

3. sz. melléklete az OGYI-T.: 6706/02; 6707/02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2001. november 22.
Szám: 11.911/41/2001
Előadó: Walder A./T.K.
Módosította: Dobson V.A./T.K.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
AMINO-MEL 3,5 % G infúzió
ATC: B05B A10
Aminosavakat, szénhidrátot és elektrolitokat tartalmazó infúziós
oldat intravénás
tápláláshoz – _felnőtteknek._
Amennyiben nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű L-aminosav,
a szervezet le-
bontja saját fehérjéit. Ez a folyamat különösen a májban, a
hasnyálmirigyben, a
vesében, illetve a vékonybél nyálkahártyájában található
enzimfehérjéket érinti. A
hypoproteinaemia következményei egyebek között az
ellenállóképesség csökkenésé-
ben, a lábadozási idő megnyúlásában és a sebgyógyulás
zavaraiban nyilvánulnak meg.
Az Amino-Mel 3,5 % G aminosav oldat összeállítása során az ún.
burgonya-tojás
összetétel nemzetközileg elfogadott elveit vették alapul. A
készítmény tartalmazza
mind a 8 esszenciális aminosavat, a szemiesszenciális arginint és
hisztidint, valamint
8 nem-esszenciális aminosavat. Minden optikailag aktív aminosav a
fiziológiás L
formában van jelen az infúzióban.
A készítmény elektrolit tartalma a minimális napi szükségletet
fedezi.
Az oldat 6 % glükózt is tartalmaz. Az Amino-Mel 3,5 % G glükóz
tartalma a napi
energiaszükségletet teljes egészében nem fedezi, ezért a
mindenkori szükségleteknek
megfelelően további szénhidrát és/vagy zsírmennyiség
bejuttatása szükséges.
ÖSSZETÉTEL:
_literenként_
L-isoleucinum
1,540
g
L-leucinum
2,380
g
L-lysinium chloratum
2,518
g
= L-lysinum
2,014
g
L-methioninum
1,400
g
L-phenylalaninum
1,610
g
L-threoninum
1,400
g
L-tryptophanum
0,630
g
L-valinum
1,960
g
L-argininum
3,780
g
L-hystidinum
1,552
g
L-alaninum
2,730
g
Acidum L-asparticum
2,660
g
Acidum L-glutamicum
2,270
g
Glycinum (Acidum aminoaceticum)
2,380
g
L-prolinum
2,940
g
L-serinum
3,220
g
L-tyrosinum
0,600
g
Acetylcys