Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aminosavak
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05BA10
amino acids
TT
1998-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T- 6706/02 és OGYI-T-6707/02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. január 29. Szám: 23.335/41/2002 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (Magyar nyelvű betegtájékoztató + lejárati idő vált.) AMINO-MEL 3,5 % G INFÚZIÓ _Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a _ _betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ MI AZ AMINO-MEL 3,5 % G INFÚZIÓ? Az Amino-Mel 3,5 % G infúzió mesterséges táplálás céljára szolgáló, aminosavakat tartalmazó oldat. Tartalmaz minden esszenciális (az emberi szervezet által elő nem állítható) és többféle nem- esszenciális aminosavat. A készítmény elektrolit-tartalma a minimális napi szükségletet fedezi. Az oldat 6 % glükózt is tartalmaz. Az Amino-Mel 3,5 % G infúzió glükóztartalma a napi energiaszükségletet teljes egészében nem fedezi, ezért a mindenkori szükségleteknek megfelelően további szénhidrát és/vagy zsírmennyiség bejuttatása szükséges. MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ? ÖSSZETÉTEL: _literenként_ L-isoleucinum 1,540 g L-leucinum 2,380 g L-lysinium chloratum 2,518 g = L-lysinum 2,014 g L-methioninum 1,400 g L-phenylalaninum 1,610 g L-threoninum 1,400 g L-tryptophanum 0,630 g L-valinum 1,960 g L-argininum 3,780 g L-hystidinum 1,552 g L-alaninum 2,730 g Acidum L-asparticum 2,660 g Acidum L-glutamicum 2,270 g Glycinum (Acidum aminoaceticum) 2,380 g L-prolinum 2,940 g L-serinum 3,220 g L-tyrosinum 0,600 g Acetylcysteinum 0,250 g 2 Calcium chloratum dihydricum 0,294 g Kalium chloratum 2,013 g Magnesium chloratum hexahydricum 0,610 g Natrium chloratum 1,461 g Natrium hydroxydatum 0,600 g Natrium glycerophosphoricum p Lue koko asiakirja
3. sz. melléklete az OGYI-T.: 6706/02; 6707/02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2001. november 22. Szám: 11.911/41/2001 Előadó: Walder A./T.K. Módosította: Dobson V.A./T.K. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása AMINO-MEL 3,5 % G infúzió ATC: B05B A10 Aminosavakat, szénhidrátot és elektrolitokat tartalmazó infúziós oldat intravénás tápláláshoz – _felnőtteknek._ Amennyiben nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű L-aminosav, a szervezet le- bontja saját fehérjéit. Ez a folyamat különösen a májban, a hasnyálmirigyben, a vesében, illetve a vékonybél nyálkahártyájában található enzimfehérjéket érinti. A hypoproteinaemia következményei egyebek között az ellenállóképesség csökkenésé- ben, a lábadozási idő megnyúlásában és a sebgyógyulás zavaraiban nyilvánulnak meg. Az Amino-Mel 3,5 % G aminosav oldat összeállítása során az ún. burgonya-tojás összetétel nemzetközileg elfogadott elveit vették alapul. A készítmény tartalmazza mind a 8 esszenciális aminosavat, a szemiesszenciális arginint és hisztidint, valamint 8 nem-esszenciális aminosavat. Minden optikailag aktív aminosav a fiziológiás L formában van jelen az infúzióban. A készítmény elektrolit tartalma a minimális napi szükségletet fedezi. Az oldat 6 % glükózt is tartalmaz. Az Amino-Mel 3,5 % G glükóz tartalma a napi energiaszükségletet teljes egészében nem fedezi, ezért a mindenkori szükségleteknek megfelelően további szénhidrát és/vagy zsírmennyiség bejuttatása szükséges. ÖSSZETÉTEL: _literenként_ L-isoleucinum 1,540 g L-leucinum 2,380 g L-lysinium chloratum 2,518 g = L-lysinum 2,014 g L-methioninum 1,400 g L-phenylalaninum 1,610 g L-threoninum 1,400 g L-tryptophanum 0,630 g L-valinum 1,960 g L-argininum 3,780 g L-hystidinum 1,552 g L-alaninum 2,730 g Acidum L-asparticum 2,660 g Acidum L-glutamicum 2,270 g Glycinum (Acidum aminoaceticum) 2,380 g L-prolinum 2,940 g L-serinum 3,220 g L-tyrosinum 0,600 g Acetylcys Lue koko asiakirja