Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acidum aminolaevulinicum
Louis Widmer AG
L01XD04
acidum aminolaevulinicum
Gel
acidum aminolaevulinicum 78 mg ut aminolaevulinatis hydrochloridum, xanthani gummi, phosphatidylcholinum ex soja hydrogenatum, polysorbatum 80, triglycerida media, alcohol isopropylicus, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, propylenglycolum 10 mg, aqua purificata, natrii benzoas 2.36 mg, ad gelatum pro 1 g.
B
Synthetika
Aktinische Keratosen, superfizielles und/oder noduläres Basaliom
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Ameluz® Louis Widmer AG Zusammensetzung Wirkstoff: Aminolevulinatis hydrochloridum. Hilfsstoffe: Propylenglycolum; Conserv.: Natrii benzoas (E211); Excip. ad gelatum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 g Gel enthält 78 mg 5-Aminolävulinsäure (entspricht 100 mg/g Aminolävulinsäure Hydrochlorid). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Behandlung aktinischer Keratosen leichter bis mittelschwerer Intensität im Gesicht und auf der Kopfhaut (Grad 1 bis 2 nach Olsen; siehe «Eigenschaften/Wirkungen», Pharmakodynamik) und von Feldkanzerisierungen bei Erwachsenen. ·Behandlung des superfiziellen und/oder nodulären Basalzellkarzinoms bei Erwachsenen, das sich wegen möglicher krankheitsbedingter Morbidität und/oder schlechter kosmetischer Ergebnisse nicht für eine chirurgische Behandlung eignet. Dosierung/Anwendung Ameluz sollte nur unter Betreuung eines Arztes oder einer Pflegekraft mit Erfahrung in der photodynamischen Therapie (PDT) angewendet werden. Dosierung bei Erwachsenen Behandlung von aktinischer Keratose (AK) Für die Behandlung aktinischer Keratose (AK) soll eine Sitzung der photodynamischen Therapie (mit Tageslicht oder Rotlichtlampe) für einzelne oder mehrere Läsionen oder ganze kanzerisierte Felder (Hautareale, bei denen mehrere AK-Läsionen von einem eng begrenzten Areal mit aktinischen und sonneninduzierten Schäden umgeben sind) angewendet werden. Aktinische Keratoseläsionen oder (kanzerisierte) Felder sollen drei Monate nach der Behandlung nachuntersucht werden. Behandelte Läsionen oder kanzerisierte Felder, die nach 3 Monaten nicht vollständig abgeheilt sind, sollen erneut behandelt werden. Behandlung des Basalzellkarzinoms (BCC) Für die Behandlung des Basalzellkarzinoms (BCC) sollen zwei Sitzungen der photodynamischen Therapie mit Rotlichtlampe für einzelne oder mehrere Läsionen mit einem Intervall von etwa einer Woche zwischen den Sitzungen angewendet werden. Basalzellkarzinomläsionen sollen drei Monate nach der Behandlung nachuntersucht werden. Behan Prečítajte si celý dokument