Ameluz 78 mg/g Gel

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

acidum aminolaevulinicum

Disponível em:

Louis Widmer AG

Código ATC:

L01XD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

acidum aminolaevulinicum

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

acidum aminolaevulinicum 78 mg ut aminolaevulinatis hydrochloridum, xanthani gummi, phosphatidylcholinum ex soja hydrogenatum, polysorbatum 80, triglycerida media, alcohol isopropylicus, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, propylenglycolum 10 mg, aqua purificata, natrii benzoas 2.36 mg, ad gelatum pro 1 g.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Aktinische Keratosen, superfizielles und/oder noduläres Basaliom

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

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Características técnicas

FACHINFORMATION
Ameluz®
Louis Widmer AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aminolevulinatis hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum; Conserv.: Natrii benzoas (E211); Excip.
ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Gel enthält 78 mg 5-Aminolävulinsäure (entspricht 100 mg/g
Aminolävulinsäure Hydrochlorid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Behandlung aktinischer Keratosen leichter bis mittelschwerer
Intensität im Gesicht und auf der
Kopfhaut (Grad 1 bis 2 nach Olsen; siehe «Eigenschaften/Wirkungen»,
Pharmakodynamik) und von
Feldkanzerisierungen bei Erwachsenen.
·Behandlung des superfiziellen und/oder nodulären Basalzellkarzinoms
bei Erwachsenen, das sich
wegen möglicher krankheitsbedingter Morbidität und/oder schlechter
kosmetischer Ergebnisse nicht
für eine chirurgische Behandlung eignet.
Dosierung/Anwendung
Ameluz sollte nur unter Betreuung eines Arztes oder einer Pflegekraft
mit Erfahrung in der
photodynamischen Therapie (PDT) angewendet werden.
Dosierung bei Erwachsenen
Behandlung von aktinischer Keratose (AK)
Für die Behandlung aktinischer Keratose (AK) soll eine Sitzung der
photodynamischen Therapie
(mit Tageslicht oder Rotlichtlampe) für einzelne oder mehrere
Läsionen oder ganze kanzerisierte
Felder (Hautareale, bei denen mehrere AK-Läsionen von einem eng
begrenzten Areal mit
aktinischen und sonneninduzierten Schäden umgeben sind) angewendet
werden.
Aktinische Keratoseläsionen oder (kanzerisierte) Felder sollen drei
Monate nach der Behandlung
nachuntersucht werden. Behandelte Läsionen oder kanzerisierte Felder,
die nach 3 Monaten nicht
vollständig abgeheilt sind, sollen erneut behandelt werden.
Behandlung des Basalzellkarzinoms (BCC)
Für die Behandlung des Basalzellkarzinoms (BCC) sollen zwei Sitzungen
der photodynamischen
Therapie mit Rotlichtlampe für einzelne oder mehrere Läsionen mit
einem Intervall von etwa einer
Woche zwischen den Sitzungen angewendet werden.
Basalzellkarzinomläsionen sollen drei Monate
nach der Behandlung nachuntersucht werden. Behan