AMEDO 20MG Potahovaná tableta

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Dostupné z:

Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

C10AA05

INN (Medzinárodný Name):

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Dávkovanie:

20MG

Forma lieku:

Potahovaná tableta

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ATORVASTATIN

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0145798 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145802 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145799 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145796 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145793 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145795 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145797 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145801 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145794 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145800 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2011-04-20

Príbalový leták

1/7
sp.zn. sukls30397/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMEDO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
AMEDO 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
AMEDO 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je AMEDO a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AMEDO užívat
3.
Jak se AMEDO užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak AMEDO uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AMEDO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
AMEDO patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou
léky, které upravují hladinu lipidů (tuků)
v těle.
AMEDO se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu
a triglyceridů v případě, že jiná
opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné
cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla
dostatečně účinná. Přípravek AMEDO se může užívat také ke
snížení rizika onemocnění srdce dokonce
i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve
standardní nízkocholesterolové dietě
by se mělo pokračovat i během léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AMEDO UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE AMEDO
•
jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo na kteroukoli
další složk

Súhrn charakteristických

1/21
sp.zn. sukls99796/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AMEDO 10 mg potahované tablety
AMEDO 20 mg potahované tablety
AMEDO 40 mg potahované tablety
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinu (jako
vápenatou sůl atorvastatinu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg atorvastatinu (jako
vápenatou sůl atorvastatinu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg atorvastatinu (jako
vápenatou sůl atorvastatinu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
AMEDO 10 mg: Bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety o
rozměrech 4,9 x 9,1 mm, označené „10“
na jedné straně a „A“ na druhé straně.
AMEDO 20 mg: Bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety o
rozměrech 6,2 x 11,5 mm, označené
„20“ na jedné straně a „A“ na druhé straně.
AMEDO 40 mg: Bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety o
rozměrech 7,8 x 14,5 mm, označené
„40“ na jedné straně a „A“ na druhé straně.
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypercholesterolemie
AMEDO je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené
hladiny celkového cholesterolu (TC),
LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny
triacylglycerolů u dospělých, dospívajících
a dětí ve věku 10 let a starších s primární
hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie
(heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou)
hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo
typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiná nefarmakologická
opatření nebyla dostatečně účinná.
AMEDO
je
též
indikován
ke
snížení
celkového
cholesterolu
a
LDL-cholesterolu
u
dospělých
s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná
léčba k další hypolipidemické terapii
(např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody
nejsou dostupné.
Prevence kardiovaskulárních onemocnění
Prevence kardiovaskulárních příhod u d