Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array
C10AA05
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN
Kód SÚKL: 0145798 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145802 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145799 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145796 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145793 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145795 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145797 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145801 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145794 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145800 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-04-20
1/7 sp.zn. sukls30397/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMEDO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY AMEDO 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY AMEDO 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY atorvastatin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je AMEDO a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AMEDO užívat 3. Jak se AMEDO užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak AMEDO uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AMEDO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ AMEDO patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle. AMEDO se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla dostatečně účinná. Přípravek AMEDO se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní nízkocholesterolové dietě by se mělo pokračovat i během léčby. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AMEDO UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE AMEDO • jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo na kteroukoli další složk Прочитать полный документ
1/21 sp.zn. sukls99796/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AMEDO 10 mg potahované tablety AMEDO 20 mg potahované tablety AMEDO 40 mg potahované tablety 2. K VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinu (jako vápenatou sůl atorvastatinu). Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg atorvastatinu (jako vápenatou sůl atorvastatinu). Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg atorvastatinu (jako vápenatou sůl atorvastatinu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Potahované tablety AMEDO 10 mg: Bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 4,9 x 9,1 mm, označené „10“ na jedné straně a „A“ na druhé straně. AMEDO 20 mg: Bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 6,2 x 11,5 mm, označené „20“ na jedné straně a „A“ na druhé straně. AMEDO 40 mg: Bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 7,8 x 14,5 mm, označené „40“ na jedné straně a „A“ na druhé straně. 4. K LINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypercholesterolemie AMEDO je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiná nefarmakologická opatření nebyla dostatečně účinná. AMEDO je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u dospělých s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné. Prevence kardiovaskulárních onemocnění Prevence kardiovaskulárních příhod u d Прочитать полный документ