Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V., Holandsko
R05CB06
sol pin 1x100 ml/750 mg (liek.skl.hnedá); sol pin 1x40 ml/300 mg (liek.skl.hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA
Ambroxol
sol pin 1x40 ml/300 mg (liek.skl.hnedá); sol pin 1x100 ml/750 mg (liek.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-11-04
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/01510-TR P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA AMBROBENE 7,5 MG/ML perorálny/inhalačný roztok ambroxóliumchlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Ambrobene 7,5 mg/ml a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ambrobene 7,5 mg/ml 3. Ako užívať Ambrobene 7,5 mg/ml 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ambrobene 7,5 mg/ml 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE AMBROBENE 7,5 MG/ML A NA ČO SA POUŽÍVA Ambrobene je expektorans (prostriedok uľahčujúci vykašliavanie) s mukolytickým účinkom, t.j. uvoľňuje, skvapalňuje hlien v dýchacích cestách, vyvoláva zvýšenú tvorbu hlienu a zároveň ho zrieďuje, podporuje pohyb riasiniek a tým čistí sliznicu dýchacích ciest, zvyšuje jej odolnosť proti infekcii. Ambrobene sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest spojených s ťažkým vykašliavaním, pri infekčných ochoreniach dýchacích ciest, pri akútnych a chronických zápaloch prínosových dutín. Ambrobene možno podávať deťom od dvoch rokov aj dospelým. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/01510-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ambrobene 7,5 mg/ml perorálny/inhalačný roztok ambroxóliumchlorid 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml perorálneho/inhalačného roztoku obsahuje 7,5 mg ambroxóliumchloridu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálny/inhalačný roztok. Číry, bezfarebný roztok bez zápachu 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonárnych ochorení, ktoré súvisia s poruchou tvorby hlienu a jeho transportu. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Ak nie je uvedené inak, odporúča sa nasledovná schéma dávkovania: _Deti 2 - 5 rokov_ Vo všeobecnosti sa podáva 7,5 mg ambroxóliumchloridu trikrát denne (1 ml Ambrobene 7,5 mg/ml trikrát denne). _Deti 6 - 12 rokov_ Vo všeobecnosti sa podáva 15 mg ambroxóliumchloridu dva až trikrát denne (2 ml Ambrobene 7,5 mg/ml dva až trikrát denne). _Dospelí a deti nad 12 rokov_ Vo všeobecnosti sa podáva počas prvých 2-3 dní 30 mg ambroxóliumchloridu trikrát denne (4 ml Ambrobene 7,5 mg/ml trikrát denne) a ďalej 30 mg ambroxóliumchloridu dvakrát denne (4 ml Ambrobene 7,5 mg/ml dvakrát denne). Upozornenie: Zvýšenie účinnosti u dospelých (zvlášť u pacientov so značnou bronchiálnou hypersekréciou alebo vysokou viskóznou bronchiálnou sekréciou) sa môže dosiahnuť podávaním dávky 60 mg ambroxóliumchloridu dvakrát denne. _Perorálna liečba_ Perorálny roztok je vhodné užívať po jedle a rozriediť ho v malom množstve tekutiny (napr. voda, džús alebo čaj). 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/01510-TR _Inhalácia_ _Deti 2 - 5 rokov_ Vo všeobecnosti 2 ml Ambrobene 7,5 mg/ml perorálny/inhalačný roztok jeden až dvakrát denne (ekvivalentné 15 – 30 mg ambroxóliumchloridu denne). _Dospelí a deti nad 6 rokov_ Vo všeobecnosti 2 – 3 ml Ambrobene 7,5 mg/ml perorálny/ Prečítajte si celý dokument