Ambrobene 7,5 mg/ml

País: Eslovaquia

Idioma: eslovaco

Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible desde:

Teva B.V., Holandsko

Código ATC:

R05CB06

Unidades en paquete:

sol pin 1x100 ml/750 mg (liek.skl.hnedá); sol pin 1x40 ml/300 mg (liek.skl.hnedá)

tipo de receta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Área terapéutica:

Ambroxol

Resumen del producto:

sol pin 1x40 ml/300 mg (liek.skl.hnedá); sol pin 1x100 ml/750 mg (liek.skl.hnedá)

Estado de Autorización:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Fecha de autorización:

1992-11-04

Información para el usuario

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/01510-TR
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMBROBENE 7,5 MG/ML
perorálny/inhalačný roztok
ambroxóliumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ambrobene 7,5 mg/ml a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ambrobene 7,5 mg/ml
3.
Ako užívať Ambrobene 7,5 mg/ml
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ambrobene 7,5 mg/ml
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMBROBENE 7,5 MG/ML A NA ČO SA POUŽÍVA
Ambrobene
je expektorans (prostriedok uľahčujúci vykašliavanie) s
mukolytickým účinkom, t.j.
uvoľňuje, skvapalňuje hlien v dýchacích cestách, vyvoláva
zvýšenú tvorbu hlienu a zároveň ho
zrieďuje, podporuje pohyb riasiniek a tým čistí sliznicu
dýchacích ciest, zvyšuje jej odolnosť proti
infekcii.
Ambrobene sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach
dýchacích ciest spojených s ťažkým
vykašliavaním, pri infekčných ochoreniach dýchacích ciest, pri
akútnych a chronických zápaloch
prínosových dutín. Ambrobene možno podávať deťom od dvoch rokov
aj dospelým.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte

Ficha técnica

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/01510-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ambrobene 7,5 mg/ml
perorálny/inhalačný roztok
ambroxóliumchlorid
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml perorálneho/inhalačného roztoku obsahuje 7,5 mg
ambroxóliumchloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny/inhalačný roztok.
Číry, bezfarebný roztok bez zápachu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonárnych
ochorení, ktoré súvisia
s poruchou tvorby hlienu a jeho transportu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Ak nie je uvedené inak, odporúča sa nasledovná schéma
dávkovania:
_Deti 2 - 5 rokov_
Vo všeobecnosti sa podáva 7,5 mg ambroxóliumchloridu trikrát denne
(1 ml Ambrobene 7,5 mg/ml
trikrát denne).
_Deti 6 - 12 rokov_
Vo všeobecnosti sa podáva 15 mg ambroxóliumchloridu dva až
trikrát denne (2 ml Ambrobene
7,5 mg/ml dva až trikrát denne).
_Dospelí a deti nad 12 rokov_
Vo všeobecnosti sa podáva počas prvých 2-3 dní 30 mg
ambroxóliumchloridu trikrát denne (4 ml
Ambrobene 7,5 mg/ml trikrát denne) a ďalej 30 mg
ambroxóliumchloridu dvakrát denne (4 ml
Ambrobene 7,5 mg/ml dvakrát denne).
Upozornenie:
Zvýšenie účinnosti u dospelých (zvlášť u pacientov so značnou
bronchiálnou hypersekréciou alebo
vysokou viskóznou bronchiálnou sekréciou) sa môže dosiahnuť
podávaním dávky 60 mg
ambroxóliumchloridu dvakrát denne.
_Perorálna liečba_
Perorálny roztok je vhodné užívať po jedle a rozriediť ho v
malom množstve tekutiny (napr. voda,
džús alebo čaj).
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/01510-TR
_Inhalácia_
_Deti 2 - 5 rokov_
Vo všeobecnosti 2 ml Ambrobene 7,5 mg/ml perorálny/inhalačný
roztok jeden až dvakrát denne
(ekvivalentné 15 – 30 mg ambroxóliumchloridu denne).
_Dospelí a deti nad 6 rokov_
Vo všeobecnosti 2 – 3 ml Ambrobene 7,5 mg/ml perorálny/