Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V., Holandsko
R05CB06
perorálne použitie
tbl 20x30 mg (blis.Al/PVC)
Nie je viazaný na lekársky predpis
52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA
Ambroxol
tbl 20x30 mg (blis.Al/PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-03-25
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04253-ZP 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA AMBROBENE 30 MG tablety ambroxóliumchlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Ambrobene 30 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ambrobene 30 mg 3. Ako užívať Ambrobene 30 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ambrobene 30 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE AMBROBENE 30 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Ambrobene 30 mg je expektorans (prostriedok uľahčujúci vykašliavanie) s mukolytickým účinkom t.j. uvoľňuje, skvapalňuje hlien v dýchacích cestách, vyvoláva zvýšenú tvorbu hlienu a zároveň ho zrieďuje, podporuje pohyb riasiniek a tým čistí sliznicu dýchacích ciest, zvyšuje jej odolnosť proti infekcii. Ambrobene 30 mg sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest spojených s ťažkým vykašliavaním, pri infekčných ochoreniach dýchacích ciest, pri akútnych a chronických zápaloch prinosových dutín. Ambrobene 30 mg možno podávať deťom od šiestich rokov aj dospelým. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/01512-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ambrobene 30 mg tablety ambroxóliumchlorid 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 tableta obsahuje 30 mg ambroxóliumchloridu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA tablety Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonárnych ochorení, ktoré súvisia s poruchou tvorby hlienu a jeho transportu. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Ak nie je uvedené inak, odporúča sa nasledovná schéma dávkovania: _Deti 6 - 12 rokov_ Vo všeobecnosti sa podáva 15 mg ambroxóliumchloridu dva až trikrát denne (½ tablety Ambrobene 30 mg dva až trikrát denne). _Dospelí a deti nad 12 rokov_ Vo všeobecnosti sa podáva počas prvých 2-3 dní 30 mg ambroxóliumchloridu trikrát denne (1 tableta Ambrobene 30 mg trikrát denne) a ďalej 30 mg ambroxóliumchloridu dvakrát denne (1 tableta Ambrobene 30 mg dvakrát denne). Upozornenie: Zvýšenie účinnosti u dospelých (zvlášť u pacientov s výraznou bronchiálnou hypersekréciou alebo vysoko viskóznou bronchiálnou sekréciou) sa môže dosiahnuť podávaním dávky 60 mg ambroxóliumchloridu dvakrát denne. Tablety je vhodné podávať po jedle. Mukolytický účinok ambroxóliumchloridu sa zlepšuje pri prijímaní tekutín. Dĺžka liečby závisí od konkrétnych prípadov, v závislosti od indikácie a priebehu ochorenia. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/01512-TR Precitlivenosť na ambroxol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. V prípade bronchomotorických porúch a veľkej sekrécie (napr. v prípade ojedinelého syndrómu nepohyblivých riasiniek) sa ambroxol má podávať s opatrnosťou kvôli možnému riziku nahromadenia sekrétu. V prípade závažnej poruchy renálnej alebo hepatálnej Prečítajte si celý dokument