Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V., Holandsko
R05CB06
perorálne použitie
sir 1x100 ml/300 mg
Nie je viazaný na lekársky predpis
52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA
Ambroxol
sir 1x100 ml/300 mg
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-03-25
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00737-Z1B 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA AMBROBENE 15 MG/5 ML sirup ambroxóliumchlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Ambrobene 15 mg/5 ml a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ambrobene 15 mg/5 ml 3. Ako užívať Ambrobene 15 mg/5 ml 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ambrobene 15 mg/5 ml 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE AMBROBENE 15 MG/5 ML A NA ČO SA POUŽÍVA Ambrobene 15 mg/5 ml je expektorans (prostriedok uľahčujúci vykašliavanie) s mukolytickým účinkom t.j. uvoľňuje, skvapalňuje hlien v dýchacích cestách, vyvoláva zvýšenú tvorbu hlienu a zároveň ho zrieďuje, podporuje pohyb riasiniek a tým čistí sliznicu dýchacích ciest. Ambrobene 15 mg/5 ml sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest spojených s ťažkým vykašliavaním, pri infekčných ochoreniach dýchacích ciest. Ambrobene 15 mg/5 ml možno podávať deťom od dvoch rokov aj dospelým. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AMBR Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00737-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU AMBROBENE 15 MG/5 ML sirup ambroxóliumchlorid 1. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 5 ml perorálneho sirupu obsahuje 15 mg ambroxóliumchloridu . Pomocné látky so známym účinkom: 1 ml sirupu obsahuje 50 mg propylénglykolu. 1 ml sirupu obsahuje 600 mg sorbitolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Sirup Číra bezfarebná kvapalina vône a chuti po malinách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonárnych ochorení, ktoré súvisia s poruchou tvorby hlienu a jeho transportu. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Ak nie je uvedené inak, odporúča sa nasledovná schéma dávkovania: _ _ Dávkovanie _Deti 2 - 5 rokov _ Vo všeobecnosti sa podáva 7,5 mg ambroxóliumchloridu trikrát denne (2,5 ml sirupu Ambrobene 15 mg/5 ml trikrát denne). _Deti 6 - 12 rokov _ Vo všeobecnosti sa podáva 15 mg ambroxóliumchloridu dva až trikrát denne (5 ml sirupu Ambrobene 15 mg/5 ml dva až trikrát denne). _Dospelí a deti nad 12 rokov_ _ _ Vo všeobecnosti sa podáva počas prvých 2-3 dní 30 mg ambroxóliumchloridu trikrát denne (10 ml sirupu Ambrobene 15 mg/5 ml trikrát denne) a ďalej 30 mg ambroxóliumchloridu dvakrát denne. _ _ Upozornenie: Zvýšenie účinnosti u dospelých (zvlášť u pacientov s výraznou bronchiálnou hypersekréciou alebo vysoko viskóznou bronchiálnou sekréciou) sa môže dosiahnuť podávaním dávky 60 mg ambroxóliumchloridu dvakrát denne. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00737-Z1B 2 _Perorálna liečba_ _ _ Sirup sa môže podávať priamo (bez riedenia). Upozornenie Pri používaní odmerky, ktorá je súčasťou balenia, treba dbať na presné dávkovanie. V prípade závažnej renálnej dysfunkcie je potrebné udržiavaciu dávku redukovať alebo predĺžiť interval medzi jednotlivými dávkami. Mukolytický účinok amb Prečítajte si celý dokument