Ambrobene 15 mg/5 ml

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

Teva B.V., Holandsko

ATC 코드:

R05CB06

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

sir 1x100 ml/300 mg

처방전 유형:

Nie je viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

치료 영역:

Ambroxol

제품 요약:

sir 1x100 ml/300 mg

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

1992-03-25

환자 정보 전단

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00737-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMBROBENE 15 MG/5 ML
sirup
ambroxóliumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ambrobene 15 mg/5 ml a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ambrobene 15 mg/5 ml
3.
Ako užívať Ambrobene 15 mg/5 ml
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ambrobene 15 mg/5 ml
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMBROBENE 15 MG/5 ML A
NA ČO SA POUŽÍVA
Ambrobene 15 mg/5 ml je expektorans (prostriedok uľahčujúci
vykašliavanie) s mukolytickým
účinkom t.j. uvoľňuje, skvapalňuje hlien v dýchacích cestách,
vyvoláva zvýšenú tvorbu hlienu
a zároveň ho zrieďuje, podporuje pohyb riasiniek a tým čistí
sliznicu dýchacích ciest.
Ambrobene
15 mg/5 ml sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach
dýchacích ciest spojených
s ťažkým vykašliavaním, pri infekčných ochoreniach dýchacích
ciest. Ambrobene 15 mg/5 ml možno
podávať deťom od dvoch rokov aj dospelým.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AMBR

제품 특성 요약

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00737-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
AMBROBENE 15 MG/5 ML
sirup
ambroxóliumchlorid
1.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
5 ml perorálneho sirupu obsahuje 15 mg
ambroxóliumchloridu
.
Pomocné látky so známym účinkom:
1 ml sirupu obsahuje 50 mg propylénglykolu.
1 ml sirupu obsahuje 600 mg sorbitolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup
Číra bezfarebná kvapalina vône a chuti po malinách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonárnych
ochorení, ktoré súvisia
s poruchou tvorby hlienu a jeho transportu.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Ak nie je uvedené inak, odporúča sa nasledovná schéma
dávkovania:
_ _
Dávkovanie
_Deti 2 - 5 rokov _
Vo všeobecnosti sa podáva 7,5 mg ambroxóliumchloridu trikrát denne
(2,5 ml sirupu Ambrobene 15
mg/5 ml trikrát denne).
_Deti 6 - 12 rokov _
Vo všeobecnosti sa podáva 15 mg ambroxóliumchloridu dva až
trikrát denne (5 ml sirupu Ambrobene
15 mg/5 ml dva až trikrát denne).
_Dospelí a deti nad 12 rokov_
_ _
Vo všeobecnosti sa podáva počas prvých 2-3 dní 30 mg
ambroxóliumchloridu trikrát denne (10 ml
sirupu Ambrobene 15 mg/5 ml trikrát denne) a ďalej 30 mg
ambroxóliumchloridu dvakrát denne.
_ _
Upozornenie:
Zvýšenie účinnosti u dospelých (zvlášť u pacientov s výraznou
bronchiálnou hypersekréciou alebo
vysoko viskóznou bronchiálnou sekréciou) sa môže dosiahnuť
podávaním dávky 60 mg
ambroxóliumchloridu dvakrát denne.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00737-Z1B
2
_Perorálna liečba_
_ _
Sirup sa môže podávať priamo (bez riedenia).
Upozornenie
Pri používaní odmerky, ktorá je súčasťou balenia, treba dbať
na presné dávkovanie.
V prípade závažnej renálnej dysfunkcie je potrebné udržiavaciu
dávku redukovať alebo predĺžiť
interval medzi jednotlivými dávkami.
Mukolytický účinok amb