AMBRISENTAN DR REDDYS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

AMBRISENTAN

Dostupné z:

REDDY PHARMA IBERIA S.A.

ATC kód:

C02KX02

INN (Medzinárodný Name):

AMBRISENTAN

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

AMBRISENTAN 5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al)

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Ambrisentán

Prehľad produktov:

AMBRISENTAN DR REDDYS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al) - 427735003 - 429662009 - 48111000140101

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2019-12-17

Príbalový leták

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBRISENTAN DR. REDDYS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
AMBRISENTAN DR. REDDYS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ambrisentan Dr. Reddys y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambrisentan Dr. Reddys
3.
Cómo tomar Ambrisentan Dr. Reddys
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ambrisentan Dr. Reddys
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBRISENTAN DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambrisentan Dr. Reddys contiene la sustancia activa ambrisentan.
Pertenece a un grupo de medicamentos
llamados otros antihipertensivos (usados para tratar la presión
arterial alta).
Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial
pulmonar (HAP) en adultos. La HAP consiste
en una presión sanguínea elevada de los vasos (las arterias
pulmonares) que llevan la sangre del corazón a
los pulmones. En personas con HAP, estas arterias se hacen más
estrechas, por lo que el corazón tiene que
trabajar más para bombear sangre hacia los pulmones. Esto hace que
las personas se sientan cansadas,
mareadas y con dificultad para respirar.
Ambrisentan Dr. Reddys ensancha las arterias pulmonares, facilitando
la labor del corazón en bombear
sangre a través de ellas. Esto reduce la tensión arterial y alivia
los síntomas.
Ambrisentan Dr. Reddys puede utilizarse

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ambrisentan Dr. Reddys 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ambrisentan Dr. Reddys 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Ambrisentan Dr. Reddys 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido contiene 5 mg de ambrisentan.
_Ambrisentan Dr. Reddys 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG _
Cada comprimido contiene 10 mg de ambrisentan.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 5 mg contiene 91,7 mg de lactosa (como
monohidrato).
Cada comprimido de 10 mg contiene 183,4 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Ambrisentan Dr. Reddys 5 mg comprimidos recubierto con película EFG
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, de
aproximadamente 6,5 mm, de forma circular,
grabados con "5" en un lado.
Ambrisentan Dr. Reddys 10 mg comprimidos recubierto con película EFG
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, de
aproximadamente 11,4 mm, de forma oval,
grabados con "10" en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ambrisentan Dr. Reddys está indicado para el tratamiento de la
hipertensión arterial pulmonar (HAP) en
pacientes adultos clasificados como clase funcional (CF) II a III de
la Organización Mundial de la Salud
(OMS), incluyendo el uso en tratamiento de combinación (ver sección
5.1). Se ha demostrado la eficacia de
este medicamento en HAP idiopática (HAPI) y en HAP asociada a
enfermedad del tejido conectivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado por un médico experimentado en el
tratamiento de HAP. 3
Posología
_Ambrisentan en monoterapia _
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Ambrisentan Dr. Reddys se debe tomar por vía oral, se debe comenzar
con una dosis de 5 mg una vez al
día que se podrá aumentar a 10 mg diarios, dependiendo de la
respuesta clínica y la tolerabilidad.
_ _
_Ambrisentan en c