Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBRISENTAN
REDDY PHARMA IBERIA S.A.
C02KX02
AMBRISENTAN
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
AMBRISENTAN 5 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al)
con receta
Ambrisentán
AMBRISENTAN DR REDDYS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al) - 427735003 - 429662009 - 48111000140101
Autorizado
2019-12-17
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMBRISENTAN DR. REDDYS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG AMBRISENTAN DR. REDDYS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ambrisentan Dr. Reddys y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambrisentan Dr. Reddys 3. Cómo tomar Ambrisentan Dr. Reddys 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ambrisentan Dr. Reddys 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMBRISENTAN DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambrisentan Dr. Reddys contiene la sustancia activa ambrisentan. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados otros antihipertensivos (usados para tratar la presión arterial alta). Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos. La HAP consiste en una presión sanguínea elevada de los vasos (las arterias pulmonares) que llevan la sangre del corazón a los pulmones. En personas con HAP, estas arterias se hacen más estrechas, por lo que el corazón tiene que trabajar más para bombear sangre hacia los pulmones. Esto hace que las personas se sientan cansadas, mareadas y con dificultad para respirar. Ambrisentan Dr. Reddys ensancha las arterias pulmonares, facilitando la labor del corazón en bombear sangre a través de ellas. Esto reduce la tensión arterial y alivia los síntomas. Ambrisentan Dr. Reddys puede utilizarse Přečtěte si celý dokument
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ambrisentan Dr. Reddys 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ambrisentan Dr. Reddys 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Ambrisentan Dr. Reddys 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido contiene 5 mg de ambrisentan. _Ambrisentan Dr. Reddys 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido contiene 10 mg de ambrisentan. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido de 5 mg contiene 91,7 mg de lactosa (como monohidrato). Cada comprimido de 10 mg contiene 183,4 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Ambrisentan Dr. Reddys 5 mg comprimidos recubierto con película EFG Comprimidos recubiertos con película de color rosa, de aproximadamente 6,5 mm, de forma circular, grabados con "5" en un lado. Ambrisentan Dr. Reddys 10 mg comprimidos recubierto con película EFG Comprimidos recubiertos con película de color rosa, de aproximadamente 11,4 mm, de forma oval, grabados con "10" en un lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ambrisentan Dr. Reddys está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos clasificados como clase funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS), incluyendo el uso en tratamiento de combinación (ver sección 5.1). Se ha demostrado la eficacia de este medicamento en HAP idiopática (HAPI) y en HAP asociada a enfermedad del tejido conectivo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado por un médico experimentado en el tratamiento de HAP. 3 Posología _Ambrisentan en monoterapia _ 2 de 19 Ambrisentan Dr. Reddys se debe tomar por vía oral, se debe comenzar con una dosis de 5 mg una vez al día que se podrá aumentar a 10 mg diarios, dependiendo de la respuesta clínica y la tolerabilidad. _ _ _Ambrisentan en c Přečtěte si celý dokument