Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nifedipina
S.F. GROUP S.R.L.
C08CA05
Nifedipine
"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE; "60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGA
N
Nifedipina
035067014 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Autorizzato; 035067026 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
AMARKOR “30 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato” “60 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato” Nifedipina MEDICINALE EQUIVALENTE COMPOSIZIONE Ogni compressa da 30 mg contiene: _Principio attivo:_ Nifedipina 30 mg _Eccipienti:_ idrossipropilmetilcellulosa, polivinilpirrolidone, carbossimetilcellulosa, magnesio stearato, silice colloidale, talco, polietilenglicole 6000, simeticone, titanio biossido (E171), ferro ossido rosso (E 172). Ogni compressa da 60 mg contiene: _Principio attivo:_ Nifedipina 60 mg _Eccipienti:_ idrossipropilmetilcellulosa, polivinilpirrolidone, carbossimetilcellulosa, magnesio stearato, silice colloidale, talco, polietilenglicole 6000, simeticone, titanio biossido (E171), ferro ossido rosso (E 172). FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film a rilascio prolungato. 30 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato: astuccio contenente 14 compresse 60 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato: astuccio contenente 14 compresse CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Calcioantagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare: derivati diidropiridinici. TITOLARE A.I.C. S.F. GROUP srl – Via Beniamino Segre, 59 – 00134 Roma OFFICINA DI PRODUZIONE E CONTROLLI SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. - Via Campobello, 15 – 00040 Pomezia (Roma) INDICAZIONI TERAPEUTICHE 1. Trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo). 2. Trattamento dell’ipertensione arteriosa. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La nifedipina non deve essere usata in ca Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ AMARKOR “30 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato” AMARKOR “60 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato” 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa da 30 mg contiene:_ _Nifedipina 30 mg Una compressa da 60 mg contiene:_ _Nifedipina 60 mg_ _ _ _ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6._1_ 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo). - Trattamento dell’ipertensione arteriosa. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali in funzione della gravità della malattia e della risposta del paziente. Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa può rendersi necessario un accurato controllo e, nei casi gravi, una riduzione del dosaggio. Salvo diversa prescrizione medica valgono le seguenti direttive posologiche: ADULTI 1. Cardiopatia ischemica Angina pectoris cronica-stabile (angina da sforzo): 1 compressa da 30 mg al dì. La dose può essere gradualmente aumentata, in accordo con le esigenze individuali dei pazienti, fino ad un dosaggio massimo di 120 mg somministrato una volta al giorno, al mattino. 2. Ipertensione arteriosa 1 compressa da 30 mg al dì. In alcuni casi può risultare opportuno incrementare gradualmente la dose, secondo le esigenze individuali, fino ad un dosaggio massimo di 60 mg somministrato una volta al giorno, al mattino. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in Prečítajte si celý dokument