Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Donepezilum
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.
N06DA02
Donepezilum
5 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia
2016-07-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ALZAMED 5 MG COMPRIMATE FILMATE Donepezil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Alzamed şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Alzamed 3. Cum să luaţi Alzamed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alzamed 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ALZAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicamentul Alzamed (clorhidrat de donepezil) aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază. Donepezil creşte concentraţia substantei (acetilcolină) din creier, care este responsabilăde memorie prin încetinirea segregării acetilcolinei. Este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderat-severă de boală Alzheimer. Alzamed este indicat pentru utilizare numai la pacientii adulti. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALZAMED NU LUAŢI ALZAMED dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de donepezil sau la derivaţi de piperidină, sau la oricare dintre celelalte componente ale Alzamed, descrise la pct. 6. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÎND UITILIZAŢI ALZAMED Înainte să luaţi Alzamed, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aţi avut vreodată ulcer gastric sau duodenal; - dacă aţi avut vreodată convulsii; - dacă suferiţi de o boală a inimii (în special bătăi neregulate sau foarte lente ale i Prečítajte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Alzamed 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Comprimatul filmat conține 5 mg de clorhidrat de donepezil. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. 4.DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Preparatul Alzamed, comprimate filmate, este indicat pentru tratamentul simptomatic al formelor usoare pînă la moderat-severe de dementă Alzheimer. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ _Adulți/Pacienți vârstnici: _ Tratamentul medicamentos incepe cu primirea 5 mg/zi (o dată pe zi). Alzamed se recomandă administrat pe cale orală, seara inainte de culcare. Primirea medicamentul la o doză de 5 mg/zi ar trebui să continue timp de cel puțin o lună pentru a determina efectul clinic precoce evaluate de terapie și concentrațiile de echilibru realizate de clorhidrat de donepezil. După o lună de tratament cu evaluare clinică la o doză de 5 mg/zi, doza Alzamed poate fi crescută până la 10 mg/zi (o dată pe zi). Doza maximă recomandată zilnic este de 10 mg. Dozele de aplicare mai mari de 10 mg/zi nu a fost investigată în studii clinice. Tratamentul trebuie inițiat și realizat sub supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul pacienților cu demență de tip Alzheimer. Diagnosticul trebui să fie în conformitate cu liniile directoare aprobate (de exemplu, “Diagnosticarea și statistica boli psihice” (DSM IV), ICD-10). Tratamentul cu donepezil trebuie prescris doar în cazul în care persoana, care trebuie să monitorizeze cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient. Terapia de susținere poate să mențină un efect terapeutic la pacient. Prin urmare, ar trebui să evalueze în mod regulat eficacitatea clinică a donepezil. În absența efectului terapeutic ar trebui să ia în considerare întreruperea medicamentulu Prečítajte si celý dokument