Alzamed 5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Donepezilum

Disponibil de la:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

N06DA02

INN (nume internaţional):

Donepezilum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2016-07-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ALZAMED 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Donepezil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Alzamed şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Alzamed
3. Cum să luaţi Alzamed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Alzamed
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ALZAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul Alzamed (clorhidrat de donepezil) aparţine unui grup de
medicamente
denumite inhibitori de acetilcolinesterază. Donepezil creşte
concentraţia substantei
(acetilcolină) din creier, care este responsabilăde memorie prin
încetinirea segregării
acetilcolinei.
Este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii
diagnosticaţi cu formă
uşoară până la moderat-severă de boală Alzheimer.
Alzamed este indicat pentru utilizare numai la pacientii adulti.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALZAMED
NU LUAŢI ALZAMED

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de donepezil
sau la derivaţi de
piperidină, sau la oricare dintre celelalte componente ale Alzamed,
descrise la
pct. 6.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÎND UITILIZAŢI ALZAMED
Înainte să luaţi Alzamed, spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului:
-
dacă aţi avut vreodată ulcer gastric sau duodenal;
-
dacă aţi avut vreodată convulsii;
-
dacă suferiţi de o boală a inimii (în special bătăi neregulate
sau foarte lente ale
i

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alzamed 5 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Comprimatul filmat conține 5 mg de clorhidrat de donepezil.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
4.DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul Alzamed, comprimate filmate, este indicat pentru
tratamentul simptomatic
al formelor usoare pînă la moderat-severe de dementă Alzheimer.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulți/Pacienți vârstnici: _
Tratamentul medicamentos incepe cu primirea 5 mg/zi (o dată pe zi).
Alzamed se
recomandă administrat pe cale orală, seara inainte de culcare.
Primirea medicamentul
la o doză de 5 mg/zi ar trebui să continue timp de cel puțin o
lună pentru a determina
efectul clinic precoce evaluate de terapie și concentrațiile de
echilibru realizate de
clorhidrat de donepezil.
După o lună de tratament cu evaluare clinică la o doză de 5 mg/zi,
doza Alzamed
poate fi crescută până la 10 mg/zi (o dată pe zi). Doza maximă
recomandată zilnic
este de 10 mg. Dozele de aplicare mai mari de 10 mg/zi nu a fost
investigată în studii
clinice.
Tratamentul trebuie inițiat și realizat sub supravegherea unui medic
cu experiență în
diagnosticul și tratamentul pacienților cu demență de tip
Alzheimer. Diagnosticul
trebui
să
fie
în
conformitate
cu
liniile
directoare
aprobate
(de
exemplu,
“Diagnosticarea și statistica boli psihice” (DSM IV), ICD-10).
Tratamentul cu donepezil
trebuie prescris doar în cazul în care persoana, care trebuie să
monitorizeze cu
regularitate administrarea medicamentului de către pacient. Terapia
de susținere
poate să mențină un efect terapeutic la pacient.
Prin urmare, ar trebui să evalueze în mod regulat eficacitatea
clinică a donepezil. În
absența
efectului
terapeutic
ar
trebui
să
ia
în
considerare
întreruperea
medicamentulu