Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
allergen, getinggift
ALK-Abelló A/S
V01AA07
allergen, goat poison
Styrkeserie
Injektionsvätska, suspension
allergen, getinggift 100000 SQ-U Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 4 mg Adjuvans; aluminiumoxid, hydratiserad 0,4 mg Adjuvans; allergen, getinggift 10000 SQ-U Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 0,04 mg Adjuvans; allergen, getinggift 1000 SQ-U Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 4 mikrog Adjuvans; allergen, getinggift 100 SQ-U Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Insekter
Förpacknings: Injektionsflaskor, 4 styrkor à 5 ml (serieförp)
Godkänd
1990-12-21
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALUTARD SQ GETINGGIFT STYRKESERIE (100 SQ-E/ML, 1 000 SQ-E/ML, 10 000 SQ-E/ML OCH 100 000 SQ-E/ML) 100 000 SQ-E/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION ALLERGEN FRÅN GETINGGIFT (_VESPULA SPP._) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Alutard SQ Getinggift är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Alutard SQ Getinggift 3. Hur du använder Alutard SQ Getinggift 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alutard SQ Getinggift ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALUTARD SQ GETINGGIFT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alutard SQ Getinggift innehåller allergen (allergiframkallande ämne) från getinggift och används som förebyggande behandling för allergi mot getingstick. Behandlingen ges till patienter som får allvarliga allergiska reaktioner vid getingstick. Syftet med behandlingen är att påverka den grundläggande orsaken till allergin. Detta görs genom att gradvis öka immunförsvarets tolerans mot getinggift. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALUTARD SQ GETINGGIFT ANVÄND INTE ALUTARD SQ GETINGGIFT: - om du är allergisk mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har en sjukdom som påverkar ditt immunsystem - om du nyligen har haft ett astmaanfall och/eller nyligen har upplevt en försämring av dina astmasymtom, t. ex. ökade symtom dagtid, nattliga uppvaknanden, ökade medicine Prečítajte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Alutard SQ Getinggift, 100 000 SQ-E/ml injektionsvätska suspension Alutard SQ Getinggift, Styrkeserie (100 SQ-E/ml, 1 000 SQ-E/ml, 10 000 SQ-E/ml och 100 000 SQ-E/ml), injektionsvätska suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Alutard SQ Getinggift innehåller allergen från getinggift ( _Vespula spp._ ) adsorberat till aluminiumhydroxid, hydrerad. Getinggift från följande arter ingår: _Vespula germanica, Vespula _ _alascensis, Vespula maculifrons, Vespula flavopilosa, Vespula pensylvanica _ and _ Vespula squamosa._ Den biologiska aktiviteten för Alutard SQ Getinggift är relaterad till koncentrationen av allergen uttryckt i enheten SQ-E/ml. Flaskorna skiljs åt genom olika färger på flaskornas nummer. Tabell 1: Injektionsflaska och styrka Flaska nr. (Färgkod) Styrka (SQ-E/ml) Aluminiuminnehåll i adjuvans (mg/ml) 1 (Grå) 100 0,00113 2 (Grön) 1000 0,0113 3 (Orange) 10 000 0,113 4 (Röd) 100 000 1,13 För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension. Klar vätska med eller utan fällning. Fällningen kan vara vit till svagt brun eller grön. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Allergen immunterapi för patienter med anamnes på generaliserade och/eller systemiska IgE- medierade allergiska reaktioner orsakade av sensibilisering mot getinggift ( _Vespula spp., _ bekräftade med hudpricktest och/eller intradermaltest och/eller specifikt IgE-test. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Alutard SQ Getinggift ska utföras under övervakning av läkare med erfarenhet av specifik immunterapi. Efter varje injektion ska patienten observeras i minst 30 minuter. Dosering Behandlingen sker i två faser: uppdoseringsfas och underhållsfas. Målet är att öka dosen stegvis tills högsta tolererbara underhållsdos är nådd. Den högsta rekommenderade underhållsdosen är 1 ml av 100 2 000 SQ-E/ml (flaska 4). Doseringen av Alutard SQ Getinggift ska alltid baseras på den Prečítajte si celý dokument