Alutard SQ Getinggift Styrkeserie Injektionsvätska, suspension

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

allergen, getinggift

थमां उपलब्ध:

ALK-Abelló A/S

ए.टी.सी कोड:

V01AA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

allergen, goat poison

डोज़:

Styrkeserie

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injektionsvätska, suspension

रचना:

allergen, getinggift 100000 SQ-U Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 4 mg Adjuvans; aluminiumoxid, hydratiserad 0,4 mg Adjuvans; allergen, getinggift 10000 SQ-U Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 0,04 mg Adjuvans; allergen, getinggift 1000 SQ-U Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 4 mikrog Adjuvans; allergen, getinggift 100 SQ-U Aktiv substans

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय क्षेत्र:

Insekter

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Injektionsflaskor, 4 styrkor à 5 ml (serieförp)

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

1990-12-21

सूचना पत्रक

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALUTARD SQ GETINGGIFT
STYRKESERIE (100 SQ-E/ML, 1 000 SQ-E/ML, 10 000 SQ-E/ML OCH 100 000
SQ-E/ML)
100 000 SQ-E/ML
INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
ALLERGEN FRÅN GETINGGIFT (_VESPULA SPP._)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alutard SQ Getinggift är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder
Alutard SQ Getinggift
3.
Hur du använder Alutard SQ Getinggift
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alutard SQ Getinggift ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALUTARD SQ GETINGGIFT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alutard SQ Getinggift innehåller allergen (allergiframkallande ämne)
från getinggift och används som
förebyggande behandling för allergi mot getingstick.
Behandlingen ges till patienter som får allvarliga allergiska
reaktioner vid getingstick. Syftet med
behandlingen är att påverka den grundläggande orsaken till
allergin. Detta görs genom att gradvis öka
immunförsvarets tolerans mot getinggift.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALUTARD SQ GETINGGIFT
ANVÄND INTE ALUTARD SQ GETINGGIFT:
-
om du är allergisk mot något av övriga innehållsämnen i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har en sjukdom som påverkar ditt immunsystem
-
om du nyligen har haft ett astmaanfall och/eller nyligen har upplevt
en försämring av dina
astmasymtom, t. ex. ökade symtom dagtid, nattliga uppvaknanden,
ökade medicine

उत्पाद विशेषताएं

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alutard SQ Getinggift, 100 000 SQ-E/ml injektionsvätska suspension
Alutard SQ Getinggift, Styrkeserie (100 SQ-E/ml, 1 000 SQ-E/ml, 10 000
SQ-E/ml och 100 000
SQ-E/ml), injektionsvätska suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Alutard SQ Getinggift innehåller allergen från getinggift (
_Vespula spp._
) adsorberat till
aluminiumhydroxid, hydrerad. Getinggift från följande arter ingår:
_Vespula germanica, Vespula _
_alascensis, Vespula maculifrons, Vespula flavopilosa, Vespula
pensylvanica _
and
_ Vespula squamosa._
Den biologiska aktiviteten för Alutard SQ Getinggift är relaterad
till koncentrationen av allergen uttryckt i
enheten SQ-E/ml. Flaskorna skiljs åt genom olika färger på
flaskornas nummer.
Tabell 1: Injektionsflaska och styrka
Flaska nr. (Färgkod)
Styrka (SQ-E/ml)
Aluminiuminnehåll i
adjuvans (mg/ml)
1 (Grå)
100
0,00113
2 (Grön)
1000
0,0113
3 (Orange)
10 000
0,113
4 (Röd)
100 000
1,13
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
Klar vätska med eller utan fällning. Fällningen kan vara vit till
svagt brun eller grön.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergen immunterapi för patienter med anamnes på generaliserade
och/eller systemiska IgE-
medierade allergiska reaktioner orsakade av sensibilisering mot
getinggift (
_Vespula spp., _
bekräftade
med hudpricktest och/eller intradermaltest och/eller specifikt
IgE-test.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Alutard SQ Getinggift ska utföras under övervakning
av läkare med erfarenhet av
specifik immunterapi. Efter varje injektion ska patienten observeras i
minst 30 minuter.
Dosering
Behandlingen sker i två faser: uppdoseringsfas och underhållsfas.
Målet är att öka dosen stegvis tills
högsta tolererbara underhållsdos är nådd. Den högsta
rekommenderade underhållsdosen är 1 ml av 100
2
000 SQ-E/ml (flaska 4). Doseringen av Alutard SQ Getinggift ska alltid
baseras på den