ALUTARD AVANZ kezelés indító csomag (1000-10000-100000 SQ-U/ml) szuszpenziós injekció

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

allergén kivonat

Dostupné z:

Alk-Abelló A/S

ATC kód:

V01AA02

INN (Medzinárodný Name):

allergen extract

Počet v balení:

1x

Trieda:

TT

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

2006-04-03

Príbalový leták

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 089/01-05 sz. forgalomba hozatali
engedélynek
Budapest, 2006. április 03.
Szám: 13 656/40/2005
Előadó: Csontos Gabriella
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALUTARD AVANZ 10 000 SQ-U/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUTARD AVANZ 100 000 SQ-U/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUTARD AVANZ KEZELÉS INDÍTÓ CSOMAG (1000 SQ-U/ML, 10 000 SQ-U/ML
ÉS
100 000 SQ-U/ML) SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
Mezei komócsin pollenjének standardizált allergénkivonata
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alutard Avanz szuszpenziós injekció
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alutard Avanz szuszpenziós injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alutard Avanz szuszpenziós injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alutard Avanz szuszpenziós injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALUTARD AVANZ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Alutard Avanz szuszpenziós injekció a fűpollenek által
kiváltott allergiás betegségek (rinitisz és
konjunktivitisz, azaz orrnyálkahártya-, illetve
kötőhártya-gyulladás) kezelésére használható olyan
felnőtteknél, akik pozitív bőrtesztet és/vagy specifikus IgE
tesztet mutatnak a fűpollenekre

Súhrn charakteristických

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 089/01-05 sz. forgalomba hozatali
engedélynek
Budapest, 2006. április 03.
Szám: 13 656/40/2005
Előadó: Csontos Gabriella
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ALUTARD AVANZ 10 000 SQ-U/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUTARD AVANZ 100 000 SQ-U/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
ALUTARD AVANZ KEZELÉS INDÍTÓ CSOMAG (1000 SQ-U/ML, 10 000 SQ-U/ML,
100 000 SQ-U/ML)
SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 SQ-U/ml-es injekciós üveg
1 ml szuszpenziós injekció a mezei komócsin _(Phleum pratense)_
pollenjének 1000 SQ-U*-nyi
standardizált allergénkivonatát** tartalmazza.
Egy injekciós üveg 1500 SQ-U hatóanyagot tartalmaz.
* [Standardised Quality Unit: standard minőségű egység (SQ-U)]
** alumínium-hidroxidra adszorbálva (0,0113 mg Al)
10 000 SQ-U/ml-es injekciós üveg
1 ml szuszpenziós injekció a mezei komócsin _(Phleum pratense)_
pollenjének 10 000 SQ-U*-nyi
standardizált allergénkivonatát** tartalmazza.
Egy injekciós üveg 10 000 SQ-U hatóanyagot tartalmaz.
* [Standardised Quality Unit: standard minőségű egység (SQ-U)]
** alumínium-hidroxidra adszorbálva (0,113 mg Al)
100 000 SQ-U/ml-es injekciós üveg
1 ml szuszpenziós injekció a mezei komócsin _(Phleum pratense)_
pollenjének 100 000 SQ-U*-nyi
standardizált allergénkivonatát** tartalmazza.
Egy injekciós üveg 100 000 SQ-U hatóanyagot tartalmaz.
* [Standardised Quality Unit: standard minőségű egység (SQ-U)]
** alumínium-hidroxidra adszorbálva (1,13 mg Al)
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Fehér, halványbarna vagy zöld színű vizes szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Alutard Avanz használata a fűpollenek által kiváltott rhinitis
és conjunctivitis kezelésére javallt olyan
felnőtteknél, akik pozitív bőrtesztet és/vagy specifikus IgE
tesztet mutatnak a fűpollenekre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Alutard Avanz készítménnyel történő