Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
allergén kivonat
Alk-Abelló A/S
V01AA02
allergen extract
1x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2006-04-03
4. sz. melléklete az OGYI-T-20 089/01-05 sz. forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2006. április 03. Szám: 13 656/40/2005 Előadó: Csontos Gabriella Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALUTARD AVANZ 10 000 SQ-U/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ALUTARD AVANZ 100 000 SQ-U/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ALUTARD AVANZ KEZELÉS INDÍTÓ CSOMAG (1000 SQ-U/ML, 10 000 SQ-U/ML ÉS 100 000 SQ-U/ML) SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ Mezei komócsin pollenjének standardizált allergénkivonata MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alutard Avanz szuszpenziós injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alutard Avanz szuszpenziós injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Alutard Avanz szuszpenziós injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Alutard Avanz szuszpenziós injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALUTARD AVANZ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Alutard Avanz szuszpenziós injekció a fűpollenek által kiváltott allergiás betegségek (rinitisz és konjunktivitisz, azaz orrnyálkahártya-, illetve kötőhártya-gyulladás) kezelésére használható olyan felnőtteknél, akik pozitív bőrtesztet és/vagy specifikus IgE tesztet mutatnak a fűpollenekre Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-20 089/01-05 sz. forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2006. április 03. Szám: 13 656/40/2005 Előadó: Csontos Gabriella Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ALUTARD AVANZ 10 000 SQ-U/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ALUTARD AVANZ 100 000 SQ-U/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ALUTARD AVANZ KEZELÉS INDÍTÓ CSOMAG (1000 SQ-U/ML, 10 000 SQ-U/ML, 100 000 SQ-U/ML) SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 SQ-U/ml-es injekciós üveg 1 ml szuszpenziós injekció a mezei komócsin _(Phleum pratense)_ pollenjének 1000 SQ-U*-nyi standardizált allergénkivonatát** tartalmazza. Egy injekciós üveg 1500 SQ-U hatóanyagot tartalmaz. * [Standardised Quality Unit: standard minőségű egység (SQ-U)] ** alumínium-hidroxidra adszorbálva (0,0113 mg Al) 10 000 SQ-U/ml-es injekciós üveg 1 ml szuszpenziós injekció a mezei komócsin _(Phleum pratense)_ pollenjének 10 000 SQ-U*-nyi standardizált allergénkivonatát** tartalmazza. Egy injekciós üveg 10 000 SQ-U hatóanyagot tartalmaz. * [Standardised Quality Unit: standard minőségű egység (SQ-U)] ** alumínium-hidroxidra adszorbálva (0,113 mg Al) 100 000 SQ-U/ml-es injekciós üveg 1 ml szuszpenziós injekció a mezei komócsin _(Phleum pratense)_ pollenjének 100 000 SQ-U*-nyi standardizált allergénkivonatát** tartalmazza. Egy injekciós üveg 100 000 SQ-U hatóanyagot tartalmaz. * [Standardised Quality Unit: standard minőségű egység (SQ-U)] ** alumínium-hidroxidra adszorbálva (1,13 mg Al) A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. Fehér, halványbarna vagy zöld színű vizes szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Alutard Avanz használata a fűpollenek által kiváltott rhinitis és conjunctivitis kezelésére javallt olyan felnőtteknél, akik pozitív bőrtesztet és/vagy specifikus IgE tesztet mutatnak a fűpollenekre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Alutard Avanz készítménnyel történő Olvassa el a teljes dokumentumot