Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Milbemycini oxime + Praziquantelum
Alfasan Nederland BV
QP54AB51
Milbemycini oxime + Praziquantelum
4 mg + 10 mg
Tabletka powlekana
kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485177; Zawartość opakowania: 10 blistrów 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485184; Zawartość opakowania: 1 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485191; Zawartość opakowania: 25 blistrów 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485207; Zawartość opakowania: 10 blistrów 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485214; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485221; Zawartość opakowania: 10 blistrów 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485238; Zawartość opakowania: 25 blistrów 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485245; Zawartość opakowania: 25 blistrów 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485252
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA ALPRAMIL 4 MG/10 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW O WADZE CO NAJMNIEJ 0,5 KG ALPRAMIL 12 MG/30 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW O WADZE CO NAJMNIEJ 3 KG ALPRAMIL 16 MG/40 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW O WADZE CO NAJMNIEJ 4 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alpramil 4 mg/10 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co najmniej 0,5 kg Alpramil 12 mg/30 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co najmniej 3 kg Alpramil 16 mg/40 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co najmniej 4 kg milbemycyny oksym i prazykwantel 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka 4 mg/10 mg zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Milbemycyny oksym 4,0 mg Prazykwantel 10,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tytanu dwutlenek (E171) 0,186 mg Żółcień chinolinowa (E104) 0,023 mg Żółcień pomarańczowa FCF (E110) 0,004 mg Tabletka powlekana Okrągła i wypukła, żółta tabletka powlekana, z linią podziału po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na połówki. Każda tabletka 12 mg/30 mg zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Milbemycyny oksym 12,0 mg Prazykwantel 30,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tytanu dwutlenek (E171) 0,456 mg 15 Żelaza tlenek (E172) 0,181 mg Tabletka powlekana Podłużna i wypukła pomarańczowa tabletka powlekana. Każda tabletka 16 mg/40 mg zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Milbemycyny oksym 16,0 mg Prazykwantel 40,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tytanu dwutlenek (E171) 0,711 mg Żelaza tlenek (E172) 0,139 mg Tabletka powlekana Podłużna i wypukła, fioletowo-brązowa tabletka powlekana. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeń mieszanych wywołanych przez niedojrzałe i dorosłe tasiemce oraz nicienie nast Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alpramil 4 mg/10 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co najmniej 0,5 kg Alpramil 4 mg/10 mg film-coated tablets for cats weighing at least 0.5 kg (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, FR, HU, HR, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK(NI)) Alpramil Vet 4 mg/10 mg film-coated tablets for cats weighing at least 0.5 kg (DK, FI, IS, NO, SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Milbemycyny oksym 4,0 mg Prazykwantel 10,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tytanu dwutlenek (E171) 0,186 mg Żółcień chinolinowa (E104) 0,023 mg Żółcień pomarańczowa FCF (E110) 0,004 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Okrągła i wypukła, żółta tabletka powlekana, z linią podziału po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na połówki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty o wadze co najmniej 0,5 kg 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń mieszanych wywołanych przez niedojrzałe i dorosłe tasiemce oraz nicienie następujących gatunków: – Tasiemce: _Dipylidium caninum _ _Taenia _spp._ _ _Echinococcus multilocularis _ – Nicienie: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Zapobieganie dirofilariozie (_Dirofilaria immitis_), jeśli wskazane jest równoczesne leczenie przeciwko tasiemcom. 3 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u kotów poniżej 6. tygodnia życia i (lub) o wadze mniejszej niż 0,5 kg. Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT: W celu opracowania skutecznego programu dotyczącego odrobaczania należy uwzględnić lokalne informacje epidemiologiczne oraz ryzyko narażenia kota. Zaleca się jednoczesne leczenie wszystkich zwierząt żyjących w tym samym gospodarstwie Prečítajte si celý dokument