Alpramil 4 mg + 10 mg Tabletka powlekana

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Milbemycini oxime + Praziquantelum

Доступна с:

Alfasan Nederland BV

код АТС:

QP54AB51

ИНН (Международная Имя):

Milbemycini oxime + Praziquantelum

дозировка:

4 mg + 10 mg

Фармацевтическая форма:

Tabletka powlekana

Терапевтическая группа:

kot

Обзор продуктов:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485177; Zawartość opakowania: 10 blistrów 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485184; Zawartość opakowania: 1 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485191; Zawartość opakowania: 25 blistrów 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485207; Zawartość opakowania: 10 blistrów 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485214; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485221; Zawartość opakowania: 10 blistrów 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485238; Zawartość opakowania: 25 blistrów 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485245; Zawartość opakowania: 25 blistrów 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485252

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
ALPRAMIL 4 MG/10 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW O WADZE CO NAJMNIEJ
0,5 KG
ALPRAMIL 12 MG/30 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW O WADZE CO NAJMNIEJ
3 KG
ALPRAMIL 16 MG/40 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW O WADZE CO NAJMNIEJ
4 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Alpramil 4 mg/10 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co najmniej
0,5 kg
Alpramil 12 mg/30 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co najmniej
3 kg
Alpramil 16 mg/40 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co najmniej
4 kg
milbemycyny oksym i prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka 4 mg/10 mg zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Milbemycyny oksym
4,0 mg
Prazykwantel
10,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tytanu dwutlenek (E171)
0,186 mg
Żółcień chinolinowa (E104)
0,023 mg
Żółcień pomarańczowa FCF (E110)
0,004 mg
Tabletka powlekana
Okrągła i wypukła, żółta tabletka powlekana, z linią podziału
po jednej stronie.
Tabletki mogą być dzielone na połówki.
Każda tabletka 12 mg/30 mg zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Milbemycyny oksym
12,0 mg
Prazykwantel
30,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tytanu dwutlenek (E171)
0,456 mg
15
Żelaza tlenek (E172)
0,181 mg
Tabletka powlekana
Podłużna i wypukła pomarańczowa tabletka powlekana.
Każda tabletka 16 mg/40 mg zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Milbemycyny oksym
16,0 mg
Prazykwantel
40,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tytanu dwutlenek (E171)
0,711 mg
Żelaza tlenek (E172)
0,139 mg
Tabletka powlekana
Podłużna i wypukła, fioletowo-brązowa tabletka powlekana.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń mieszanych wywołanych przez niedojrzałe i
dorosłe tasiemce oraz nicienie
nast

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Alpramil 4 mg/10 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co najmniej
0,5 kg
Alpramil 4 mg/10 mg film-coated tablets for cats weighing at least 0.5
kg (AT, BE, BG, CY, CZ, DE,
EE, EL, ES, FR, HU, HR, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PT, RO, SI, SK,
UK(NI))
Alpramil Vet 4 mg/10 mg film-coated tablets for cats weighing at least
0.5 kg (DK, FI, IS, NO, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Milbemycyny oksym
4,0 mg
Prazykwantel
10,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tytanu dwutlenek (E171)
0,186 mg
Żółcień chinolinowa (E104)
0,023 mg
Żółcień pomarańczowa FCF (E110)
0,004 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Okrągła i wypukła, żółta tabletka powlekana, z linią podziału
po jednej stronie.
Tabletki mogą być dzielone na połówki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty o wadze co najmniej 0,5 kg
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń mieszanych wywołanych przez niedojrzałe i
dorosłe tasiemce oraz nicienie
następujących gatunków:
– Tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _spp._ _
_Echinococcus multilocularis _
– Nicienie:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Zapobieganie dirofilariozie (_Dirofilaria immitis_), jeśli wskazane
jest równoczesne leczenie przeciwko
tasiemcom.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów poniżej 6. tygodnia życia i (lub) o wadze
mniejszej niż 0,5 kg.
Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancje
czynne lub na dowolną
substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT:
W celu opracowania skutecznego programu dotyczącego odrobaczania
należy uwzględnić lokalne
informacje epidemiologiczne oraz ryzyko narażenia kota.
Zaleca się jednoczesne leczenie wszystkich zwierząt żyjących w tym
samym gospodarstwie