Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Brimonidintartrat
2care4
S01EA05
brimonidine tartrate
2 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske av plast med dråpespiss 3x5 ml
C
Markedsført
2015-05-15
1. LEGEMIDLETS NAVN Alphagan 0,2 % (2 mg/ml) øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml oppløsning inneholder 2,0 mg brimonidintartrat, svarende til 1,3 mg brimonidin. Hjelpestoff med kjent effekt Inneholder benzalkoniumklorid 0,05 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning Klar, gulgrønn til lys gulgrønn oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk (IOT) hos pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon. – Som monoterapi hos pasienter der lokal betablokkerbehandling er kontraindisert. – Som tilleggsbehandling til andre legemidler som senker intraokulært trykk dersom ønsket IOT ikke oppnås ved bruk av ett virkestoff (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Anbefalt dose hos voksne (inkludert eldre) _ Anbefalt dose er en dråpe Alphagan i det affiserte øyet/øynene som skal behandles, to ganger om dagen med omtrent 12 timers mellomrom. Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter. _Bruk ved nedsatt nyre- og leverfunksjon _ Bruk av Alphagan er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt. 4.4). _Pediatrisk populasjon _ Det er ikke utført kliniske studier hos ungdom (12 til 17 år). Alphagan anbefales ikke til bruk hos barn under 12 år og er kontraindisert hos nyfødte og småbarn (under 2 år) (se pkt. 4.3, 4.4 og 4.9). Det er kjent at alvorlige bivirkninger kan forekomme hos nyfødte. Sikkerhet og effekt av Alphagan er ikke klarlagt hos barn i alderen 2 til 12 år. Administrasjonsmåte Som for alle øyedråper anbefales det at tåresekken presses sammen ved medial canthus (punktal okklusjon) i ett minutt, for å redusere mulig systemisk absorpsjon. Dette bør gjøres umiddelbart etter instillering av hver dråpe. Dette kan medføre en reduksjon i systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet. For å unngå kontaminasjon av øyet eller øyedråpene, ikke la flaskespissen kom Prečítajte si celý dokument